3c认证为什么要审厂?审厂的要求
更新:2025-01-30 09:00 编号:7225112 发布IP:183.17.124.170 浏览:909次- 发布企业
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- 3c认证为什么要审厂,审厂的要求,3c认证审厂
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详细介绍
办理ccc认证是需要审厂的,为什么需要审厂呢?
因为需要了解您公司生产能力,和生产安全,是国家强制要求的规定。需要3c认证可以联系航天检测林工。
一、对于初次申请CCC认证的工厂,需要做哪些初次工厂检查:
CCC工厂检查内容:工厂质量保证能力+产品一致性检查。
1、 工厂质量保证能力审查
需要明确的是,CCC工厂检查是依据《工厂质量保证能力要求》的要求进行的。
2、3C认证验厂确保能力符合认证有效性:
(1)验厂的依据:工厂能力检查要求、认证产品依据的国家标准、认证产品的型式试验报告、认证实施规则;
(2)验厂的一般结果:检查通过、工厂存在文件性不符合项、工厂存在严重不符合项目,需要现场验证、工厂存在严重不符合项目,工厂检查不通过;
(3)对初次申请认证的企业,认证代理机构在收到检测机构递交的产品试验合格结果的报告后,将向申证企业发出工厂检查通知。
(4)检查人员根据《产品认证工厂质量保证能力》的要求对申证企业进行现场检查,并抽取一定的样品对检测结果的一致性进行核查;
(5)工厂检查合格后,相关的检查组应按规定的报告格式出具工厂检查报告,递交认证代理机构进行审核评定。
3、ccc认证产品一致性检查
对申请认证的产品进行一致性检查,重点核实以下内容:
1.认证产品的标识(铭牌)与型式试验报告所标明的一致性;
2.所需认证产品的结构与型式试验样品的要一样,保持一致;
3. 认证产品重要部件/元器件与型式试验报告中《重要部件/元器件清单》的要一致性;
4. 按《例行检验项目和确认检验项目表》进行现场检查。
需要特别强调的是:产品一致性检查是CCC工厂检查大的重点,是“高压线”,如产品一致性检查出现问题,往往会直接导致验厂未通过。
4、 CCC认证工厂检查方式
a、CCC初次工厂检查可以单独进行,也可以与监督检查合并进行。
b、CCC工厂初次检查审一天,监督检查一般为两个验厂员审半天即可,当然有时候也需要审一天,看具体情况
c、工厂检查既包括文件检查,也包括现场检查,两个验厂员有分工,一个偏向于文件检查,另一个偏向于现场检查。
需要3c认证的可以联系航天检测林工,为您解答各种问题。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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