Reach认证是“Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals”的简称。这是欧洲国家联盟在2006年的时候颁布实行的关于化学品注册评估和授权限制等方面的相关规定、要求。那么在实施这一认证要求的时候,需要注意哪些方面的问题呢?

1.为什么要进行reach认证?
不同于一般的自然界物质,如果化学物质没有经过安全认证,那么这样的物质就不能够证明其自身的安全性,这也是欧洲国家联盟实施这一认证制度的重要原因。简单来说,就是通过相关的认证来表明某一种化学物质是安全可靠的。
2.Reach认证的步骤是什么?
从这一认证要求的英文名称就可以看出,该认证可以分成三部分。也是对应的三个步骤,第一个步骤是注册的过程,叫做Registration,这是认证过程当中核心的部分,根据相关的规定,目前已探求的所有化学物质当中有超过80%的都需要进行注册,通过网上注册的方式来建立中央数据库。
3.第二步是由专家团队进行评估的过程,叫Evaluation。
4.第三步是对认证的化学物质进行授权的过程,也就是Authorization,需要注意的是,并非所有注册认证的化学物质都会得到授权,只是对于那些具有较高社会关注度的化学物质,才会进行授权,目前已经授权的化学物质大约有1500种。需要注意的是,在进行认证的时候,不仅是对于新物质的安全性进行认证,对现有的化学物质也需要进行重新的认证。
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| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ... | ||