台灯ce认证办理流程,台灯ce认证详细说明
更新:2025-01-19 07:07 编号:7310224 发布IP:183.17.125.14 浏览:46次- 发布企业
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详细介绍
关于台灯CE认证的详细内容,我们来了解一下。
从2013年起台灯申请CE认证时必须强制加上ROSH指令。
RoHS2纳入CE标志要求
2013年1月3日起,RoHS原指令2002/95/EC将会被废除,欧盟各国必须于2013年1月2日前将新指令2011/65/EU(ROHS2.0)更新到当地法律。根据新指令的规定,从旧指令废除之日起,CE标志所有管辖下产品都必须满足低电压(LVD)、电磁兼容(EMC)、能源相关产品(ErP)和ROHS2.0的指令要求,才能进入欧盟市场。
ROHS2.0重要变化
1.纳入CE标志要求,成为欧盟CE标志指令之一
除上述电子电气产品必须符合(LVD)、电磁兼容(EMC)、能源相关产品(ErP)和ROHS2.0的指令要求,才能粘贴CE标志,出具符合性声明外,RoHS2.0还要求制造商出具支撑性技术文档,并保留十年。
2.管控产品范围扩大
新增第8类医疗设备和第9类监控设备,增加第11类其他电子电气设备。
3.技术文档的重要性
RoHS2.0规定产品必须具有支持技术性文件并存档10年,如果欧盟要求,进口商、零售商和分销商也必须提供该文件以证明产品的符合性。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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