管件CE认证的主要内容
1.设计批准:提供管件设计制造所采用的标准规范清单、产品图纸、材料明细表等,对照欧盟标准进行符合性分析,进行产品符合性声明;
2.材料批准:提供管件的材料质保书,必要时可对材质进行的检测或者材质供应商的CE证书;
3.焊接工艺及焊工评定:制订评定计划,编制焊接工艺规程(WPS)、准备焊接试板和焊材,进行工艺评定和焊工评定试验;
4.无损检测人员资格认可;
5.质量体系批准:提供质量手册,满足PED要求的补充程序文件等。
管件CE认证的主要内容
1.设计批准:提供管件设计制造所采用的标准规范清单、产品图纸、材料明细表等,对照欧盟标准进行符合性分析,进行产品符合性声明;
2.材料批准:提供管件的材料质保书,必要时可对材质进行的检测或者材质供应商的CE证书;
3.焊接工艺及焊工评定:制订评定计划,编制焊接工艺规程(WPS)、准备焊接试板和焊材,进行工艺评定和焊工评定试验;
4.无损检测人员资格认可;
5.质量体系批准:提供质量手册,满足PED要求的补充程序文件等。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |