新标志叫做KC Mark代表Korea Certification。现行的13种强制标志将被Zui终统一到这个新标志下。
KC产品例行检验和确认检验记录
关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明:
① 检验和检测设备定期进行校准或检定的记录;
② 例行检验和确认(运行)检验记录;
③ 生产线(车间)上的安全设备的日常检验记录;
④ 不合格品(进货、例行和运行)的处置记录;
⑤ 内部审核的记录;
⑥ 对顾客投诉所采取纠正措施的记录;
⑦ 运行检验的不合格纠正记录;
电器用品自律安全确认申请书和电器用品自律安全确认声明(自律性产品)
1) 直接影响安全的零部件清单;
2) 电气线路图;
3) 变压器详细规格书(相关产品时);
4) 绝缘材料目录(温度、耐压特性或者耐燃性等级等);
5) 产品证明书(包括韩文产品证明书);
6) 标签;
7) 代理人授权证明文件(为强制性产品时必需;为自律产品由代理商申请时必需);
8) 问卷调查(强制性产品)。
以上分享由小编整理如有需要办理相关认证,请各位朋友咨询我们,谢谢!
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ... | ||