3C确认检验怎么办理?CCC确认检验怎么做?

2024-11-26 07:07 183.17.126.43 2次
发布企业
国瑞中安集团CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
巨匠检验技术创新(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D96KA2F
报价
请来电询价
关键词
3C确认检验怎么办理?CCC确认检验怎么做?
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
18123734926
手机
18123734926
项目经理
陈经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18123734926

产品详细介绍

CCC确认检验认证资料
       1)强制性产品认证申请书,请按照申请人的《企业法人营业执照》填写;
       2) 申请人、制造商和生产厂的《企业法人营业执照》复印件;
       3) 注册商标证明(有注册商标时);
       4) 系列型号的差异说明;
       5)工厂检查报告(初审和新的工厂审查报告),如初次申请还要填写工厂调查表;
       6) 申请样机4台 ;
       7) 申请认证产品中文铭脾及产品中文警告标识;
       8) 产品总装图、电气原理图;
       9) 申请认证产品中文使用说明书;
       10) 同一申请单内各型号产品外观照片;
       11) 安全和电磁兼容有关元器件清单;
       12) 申请人、制造商和生产厂不还要提供相关协议证明;
       13)如公司未做过IS09001认证,还需提供认证产品工艺流程图。

请直接来电咨询

CCC确认检验认证流程
       1) 认证申请
      根据贵公司提供的资料(营业执照,组织机构代码证书,产品规格型号,规格书),我司做上报资料申请。
       2) 型式试验
       协助工厂产品通过检测,实验室出具型式试验报告。
       3) 工厂审查
       可协助工厂一次性通过工厂检查。
       4) 评定发证
       可协助工厂,二个工作日(资料齐全)内取证。
       5) 认证标志的使用申请
       提供长期咨询服务,协助工厂正确使用“CCC”认证标志。
       6) 获证后监督
       我提供长期咨询服务,协助工厂通过每年的现场监督产检。

CCC确认检验认证工厂
       1)一般情况下从获证后的12个月起,每年至少进行一次监督检查。
       2) 工厂审查要控管的程序:
       ① 认证标志的保管使用控制程序;
       ② 产品变更控制程序;
       ③ 文件和资料控制程序;
       ④ 质量记录控制程序;
       ⑤ 供应商选择评定和日常管理程序;
       ⑥ 关键零部件和材料的检验或验证程序;
       ⑦ 关键零部件和材料的定期确认检验程序;
       ⑧ 生产设各维护保养制度;
       ⑨ 例行检验和确认检验程序;
       ⑩ 不合格品控制程序;
       ⑪ 内部质量审核程序。

CCC确认检验认证周期
       常规为5-6周,可加急,

关于国瑞中安集团CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由国瑞中安集团CRO机构自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112