韩国KC认证办理所需资料及办理流程。
更新:2025-02-04 07:07 编号:7394035 发布IP:183.17.126.43 浏览:407次- 发布企业
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详细介绍
韩国知识经济部(MKE)于2008年8月25日宣布,国家标准委员会将在2009年7月至2010年12月实行一个新的国家统一认证标志,名为"KCMark"标志。新标志叫做KC Mark,代表KoreaCertification。现行的13种强制标志将被Zui终统一到这个新标志下。此举措带来的一个结果是,减少供应商在认证费用方面的支出,使韩国KCMark逐步成为一个的认证。有个缺点,Zui近刚刚颁布的KCC标志,将只能实行几年而已,Zui终将被统一到这个新的KC标志下。
KC认证流程:
1.提出申请,确认该产品做KC认证
2.支付相关费用并且准备相关资料送往韩国EMC部门测试
3.韩国检测部测试并且制作测试报告
4.KC登记及发证
申请需要的技术资料:
1、安全认证申请书(Application Form)
2、产品说明书(韩文版)Product descriptions (or User's Manuals) : KoreanVersion
3、零部件清单(List of critical components)
4、绝缘材质目录(指定产品)
5、产品电路图(Circuit Diagram)
6、代理授权书(通过代理申请时)(Letter of authorization)
7、Marking标签(Marking Label)
8、工厂调查表(Questionnaire)
9、变压器详细规格书(Specification of Transformer)
10、准备样品(样品数量取决于产品种类)(Products)
若一种产品由几个独立的工厂生产时,产品是同一型号,几个工厂都应取得认证标志。海外生产厂家可以直接申请或者授权韩国当地的代理机构和代表厂家申请。KC认证工厂审查:
韩国安全法规定在接受申请之后,授权之需要对工厂进行首次工厂审查。
按照安全法的要求项目,对工厂的品质控制系统进行初步的评估,涉及的方面有以下几个:
工厂应按照产品认证实施规测和工厂质量保证能力要求生产与经认证机构确认合格的样品一致的认证产品。根据韩国安全认证相关的法律和韩国产业技术试验院(KTL)的有关规定,贵工厂应有以下的文件化的程序或规定,内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应:
1)产品变更控制程序
(例:认证产品变更申报得到认证机构的批准后,该当部门应严格按照得到批准的变更内容制定相应的技术文件发放到相关部门以正确实施认证产品的变更。未获批准的变更,不能在变更产品上施加认证标志。)
2)文件和资料控制程序
3)质量记录控制程序{应包括记录的保存期限至少为3年(只需进货,例行和运行检验记录)}
4)例行检验和确认检验程序
5)不合格品控制程序
6)关键元器件和材料的检验或验证程序
7)内部质量审核程序
8)工艺作业指导书检验标准,仪器设备操作规程,管理制度等程序
工厂应保存至少包括以下的质量记录,以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验,质量记录应真实有效:
9)产品例行检验和确认检验记录:
关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明
① 检验和试验设备定期进行校准或检定的记录;
② 例行检验和确认(运行)检验记录
③ 生产线(车间)上的安全设备的日常点检记录
④ 不合格品(进货,例行和运行)的处置记录;
⑤ 内部审核的记录;
⑥ 顾客投诉就采取纠正措施的记录;
⑦ 运行检验的不合格纠正记录;
随着全球经济一体化的不断进展和国际交往的日益频繁,韩国与中国伙伴的互利合作不断深化,双边经济贸易合作稳步、健康、快速发展,贸易额迅速增加,办理KC认证的企业和贸易商日渐增多,入驻韩国市场办理KC认证办理请认准检测技术中心。
成立日期 | 2016年12月14日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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