跑步机CE认证办理流程?跑步机欧盟CE认证办理
2025-01-08 07:07 183.17.125.116 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团CRO机构商铺
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产品详细介绍
跑步机是一种健身器材,一般适用于家庭和健身房中,是非常便捷的一种健身方法,是家庭健身器的选择。这么方便的健身器材不仅仅在国内受欢迎,在国外也是很受喜欢的,在国际市场上销售还是很可观的。跑步机标准为EN957-6:2010
跑步机里面有电动跑步机(有安装电动马达驱动履带转动的那种)、非电动跑步机(靠脚足部发力带动转动机构转动履带的),非电动的跑步机做欧盟CE认证是做的,用欧盟的GPSD通用安全指令来做就搞定了;电动版的跑步机哩需要做2个指令:一个是LVD低电压指令,另一个是电磁兼容EMC检测指令,电动跑步机因为是电子的嘛,就存在电压和电子电路产品的EMC电磁辐射和静电、传导方面的问题。
什么是低电压指令呢?这里简要介绍下, LVD低电压指令(Low Voltage Directive 2006/95/EC),LVD的目标为确保低电压设备在使用时的安全性。指令适用范围是使用电压为交流在50V至1500V和直流75V至1500V之间的电器产品,此指令包含此设备的所有安全规则,包括防护因机械原因造成的危险。
本次标准的更新主要表现为:(一)对跑步机定义进行了修改;(二)对后轮轴盖、安全停止开关、静态荷重、手把、踏板五项安全条款进行了更加严格的规定;(三)增加了跑步面、加速性、心跳控制模式、折叠等条款的安全要求。
其中:“安全停止开关”和“跑步面”两条款,主要是对跑步机的警示标记提出要求,提醒使用者注意;“后轮轴盖”、“手把”、“踏板”三个条款,主要是针对跑步机局部设计尺寸提出了要求,使跑步机设计更科学、更安全、更有效地保护使用者;“加速性”和“心跳控制”两条款,是对跑步机的使用性能提出具体要求,防止速度突变对使用者带来的伤害;“静态荷重”和“折叠要求”两个条款,是从结构强度的角度出发,对跑步机提出更高的要求,使跑步机的可靠性大大提高,从而提高对人体的保护。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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