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FDA认证怎么办理?FDA认证多少钱?FDA认证周期?

更新:2024-05-04 10:00 发布者IP:183.17.125.116 浏览:5次
发布企业
广东省国研质检技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国研质检技术有限公司
组织机构代码:
91440101MA9XM0RF81
报价
人民币¥1000.00元每
关键词
FDA认证怎么办理,FDA认证多少钱,FDA认证周
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广州市天河区中山大道中1069号2栋203
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产品详细介绍

FDA怎么办理?

对于每种类型的注册,FDA要求是不同的:

1.对于食品机构,制造商的FDA注册号是强制性的,并且在注册完成后立即获得注册号。
2.对于药品和医疗器械企业而言,FDA注册号不是强制性的,但企业必须完成注册。

哪个机构颁发了FDA证书?

FDA注册不会颁布证书,产品通过FDA注册后,会得到注册号,FDA会给申请人一封回信(带有FDA首席执行官的签字),但没有FDA证书。

FDA注册是否需要美国代理人?

是的,中国申请人必须指定美国公民(公司/社会)作为他/她的FDA注册代理人。该代理负责位于美国的流程服务,并作为FDA和申请人之间的中介。

FDA注册所需文件:

1. 企业法人执照复印件;

2. 生产(卫生)许可证及资质证书复印件;

3.公司概况(成立时间、经济效益、技术实力、主要生产品种、业绩及资产);

4. 产品说明书(包括:使用方法、用量、保质期、贮存条件、禁忌等);

5. 产品成分及其比例;

FDA可能需要90天或更长时间才能为药品和医疗器械企业指定注册号。

为了方便您的注册,您可以选择咨询专业的FDA认证工程师,帮助您扫清障碍,FDA专业联系深圳市航天检测是目前FDA认证实验室,拥有美国代理人和分公司,可以快速向FDA注册任何产品。此外,公司还在中国建立了一个大型的FDA检测实验室,可以检测各种食品接触材料。

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所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2018年03月19日
法定代表人车创进
注册资本500
主营产品专注CCC认证咨询、欧盟CE认证咨询、ISO体系认证咨询、CB认证咨询、ROHS认证咨询、FCC认证咨询及质检报告咨询等
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国研质检技术有限公司,简称“国研质检”。总部位于广州,是第三方检测认证咨询服务的卓越者之一,为全球客户提供认证咨询服务;致力于在政府、企业和消费者之间传递信任,以“协助企业打造更好的产品”为使命,推动合规与创新,实现更安全、更环保、更智能的高质量发展。国研质检可提供CCC认证咨询,CE认证咨询,ISO体系认证咨询、CB认证咨询等,在深圳、上海、北京、东莞等全国各地均有深耕的合作实验室,始终秉 ...
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