带公告号CE证书怎么办理?CE-NB证书办理机构。

更新:2024-07-28 07:07 发布者IP:183.17.125.93 浏览:2次
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国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
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航天检测技术(深圳)有限公司
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关键词
公告号,CE证书,怎么办理,CE-NB证书,办理机构
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产品详细介绍

在了解带公告号CE证书之前,我们先来了解一下CE认证,CE认证是欧盟颁发的一个强制性的产品认证。CE是法语ConformitéEuropéenne的缩写,CE认证对不同的产品有着不同的检验指令,要求进入欧盟市场的相关产品必须符合相关指令的标准要求。所以想要出口到欧盟国家的产品,先要确认产品是否在CE认证目录范围内,如果在认证范围内,则必须通过CE认证方可进入欧盟市场。如果没有做CE认证就进入欧盟市场,将会有以下风险:

被海关扣留和查处的风险;

被市场监督机构查处的风险;

被同行出于竞争目的的指控风险。

所以,在认证范围内的话还是尽可能的去做CE认证,以免出现不必要的麻烦。


什么是CE认证NB公告号?

CE认证的NB公告号是指由欧盟授权的检测机构编码,这些编码一般是四位数,一个NB机构一般只能出据几个在授权范围内的带NB公告号CE证书,这些NB机构都是可以在欧盟官方查询到的,所以带有NB号的CE证书在欧盟市场是性。但是费用也是比之于普通的CE证书会高出很多,而且周期也较长。所以没有特殊用途只是用于清关,且不是医疗器械、消防这些必须要有带有NB公告号的CE证书,一般是不建议做这类CE认证的。

带NB公告号CE证书怎么办理?

大致流程:申请办理—提供资料—样品检测—发放证书(合格)

申请带NB公告号证书所需资料:

1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;

2、产品使用说明书;

3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;

5、产品电器原理图、方框图和线路图等;

6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);

7、测试报告 (Testing Report);

8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);

9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);

10、CE符合声明(DOC);

以上


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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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