3C认证必须年审吗?怎么办理?
更新:2025-01-27 07:07 编号:7450197 发布IP:183.17.125.158 浏览:231次- 发布企业
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详细介绍
在拿到CCC证书后,除了CQC的监督评审,还需要每年做年审。前提是您的CCC证书产品还在市场销售。那么,CCC年审这么办理?CCC年审审核谁?CCC年审审核什么?
CCC年审是每年对生产工厂的CCC证书做审厂。如果CCC证书持有者是贸易公司,就需要找生产工厂来申请年审了。有下面2种模式:
1、CCC认证的普通模式:
证书下发的第二年期,提交申请到CQC,申请年审事宜。CQC会指派审厂人员根据企业的时间要求去企业审厂。
2、CCC认证的OEM/ODM模式:
CCC证书持有人和生产工厂需达成要求,需工厂来申请审厂。若生产工厂为多个企业都申请了CCC证书,则需要一次性对所有的CCC证书做审厂。生产工厂需要和各个客户达成协议,共同应对。
CCC年审的审核什么? 年审的审厂和初次申请一样
1、必须保证生产线上有小批量生产
2、审核工厂的生产/管理体系文件
3、OEM/ODM模式的采购合同
4、产品相关的所有文件资料
5、其他
生产工厂在申请年审时,需要知道以下这几个问题
1、工厂有多少个类别的产品
2、对应一致性物料
3、成品确认检验跟关键元器件确认检验
4、仪器校准
5、CCC标志是购买还是批文
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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