哪些产品出口欧洲需要做CE认证?

更新:2024-07-21 07:07 发布者IP:183.17.127.87 浏览:17次
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航天检测技术(深圳)有限公司
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哪些产品,出口,欧洲,需要做CE认证
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产品详细介绍

哪些产品需要CE标志?

如果向28个欧盟(EU)和3个欧洲自由贸易联盟(EFTA)成员国出口以下产品,则做办理CE认证,并且在产品或包装上贴上CE标识。

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1、燃烧气体燃料的器具(AppliGas)
用于烹饪,加热,热水生产,冷藏,照明或洗涤的“燃烧气体燃料的器具”,并在适用的情况下具有不超过105gC的正常水温。强制通风燃烧器和配备这种燃烧器的加热体也将被视为器具。
“气体燃料”是指在1巴的压力下在15℃的温度下处于气态的任何燃料。

2、索道安装到载人的装置
的“旨在载人索道装置”是指几部分组成,设计,制造,组装由安装并投入使用与携带者的物体。
这些现场安装用于车辆中的人员或牵引装置的运输,其中悬挂和/或牵引由沿着行进线定位的缆索提供。

3、低压电气设备
“电气设备”是指设计用于交流电(AC)额定电压为50至1000 V,直流(DC)电压为75至1500V的任何设备。因此,它通常被称为“低压电气设备”,其包括日常使用中的绝大多数电气设备。

4、建筑产品
“建筑产品”指在建筑工程中加入的任何产品,包括建筑物和土木工程。

5、用于潜在爆炸性环境的设备和保护系统(Atex)
     设备指机器,设备,固定或移动设备,控制部件及其仪器以及检测或预防系统,它们分别或共同用于产生,转移,存储,测量,控制和转换能量以处理材料和它们能够通过自己潜在的点火源引起爆炸。
保护系统是指旨在立即停止初期爆炸和/或限制爆炸火焰和爆炸压力的有效范围的设计单元。保护系统可以集成到设备中或单独放置在市场上以用作自主系统。
组件是指对设备和保护系统安全运行至关重要但没有自主功能的任何项目。爆炸性环境在大气条件下,与气体,蒸汽,雾或粉尘形式的易燃物质混合,在点燃发生后,燃烧扩散到整个未燃烧的混合物中。

6、热水锅炉
“热水锅炉”是指由额定输出功率为4 kW至400 kW(包括4 kW和400 kW)的液体或气体燃料燃烧的锅炉。

7、升降机电梯
“升降机”在这里指的是一个服务于特定水平的设备,其中一辆汽车沿导轨移动,该导轨是刚性的并且与水平面倾斜超过15度并且用于运输:
   a、运送人员,
   b、人员和货物,
  c、如果汽车是可以进入的话,单独的货物,也就是说,一个人可以毫无困难地进入汽车,并且装有位于汽车内部或内部人员可及范围内的控制装置。

8、机械CE认证
“机械”是指:连接部件或组件的组件,其中至少一个与适当的致动器,控制和电源电路等一起移动,连接在一起以用于特定应用,特别是用于材料的加工,处理,移动或包装,
机器组件,为了达到同样的目的,它们被安排和控制,使它们作为一个整体起作用,
改变机器功能的可互换设备,由于该设备不是备件或者设备不是备件或者是由操作员自己与机器或一系列不同机器或拖拉机组装而在市场上销售的一个工具。

9、测量仪器“测量仪器”是指:具有第1条和第3条所涵盖的测量功能的任何装置或系统;

10、医疗器械
“医疗器械”在指令(93/42 /EEC)中定义为:任何仪器,仪器,器具,材料或其他物品,无论是单独使用还是组合使用,包括正确使用所需的软件,为以下目的而用于人类的制造商:
诊断,预防,监测,治疗或减轻疾病,伤害或障碍。
研究,更换或修改解剖学或生理过程。
a、控制受孕
    并且它不能通过药理学,免疫学或代谢方法在人体内或人体上实现其主要的预期作用,但可通过这些方法得到辅助。

b、有源植入式医疗设备
“有源医疗设备”是指依赖于其在电能源或任何直接由人体或重力产生的电源之外运行的
医疗设备。“有源植入式医疗设备”是指任何活动的医疗器械,其旨在通过手术或医学上全部或部分地引入人体或通过医疗干预进入天然孔口,并且旨在在手术后保留。

c、体外诊断医疗设备
“体外诊断医疗设备”是指作为试剂,试剂产品,校准器,控制材料,试剂盒,仪器,仪器,设备或系统的任何医疗设备,无论是单独使用还是组合使用,制造商用于体外检查标本,包括血液和组织捐赠,来自人体,单独或主要是为了提供信息:
    - 关于生理或病理状态,或
    - 关于先天性异常,或
    - 确定与潜在接受者的安全性和兼容性,或
    - 监测治疗措施..

11、非自动称重仪器
“称重仪器”被定义为一种测量仪器,用于通过使用该体上的重力作用来确定身体的质量。称重仪器还可用于确定其他质量相关的量值,数量,参数或特性。
“非自动称重仪器”被定义为在称重期间需要操作员干预的称重仪器。

12、无线电设备和电信终端设备(R&TTE)
“无线电设备”是指能够通过利用分配给地面/空间无线电通信的频谱发射和/或接收无线电波进行通信的产品或其相关部件。

“电信终端设备”是指能够通过任何方式直接或间接连接到公共电信网络接口的通信或其相关组件的产品(也就是说,全部或部分用于该规定的电信网络)。公共电信服务)。

13、个人防护装备(PPE)
“个人防护装备”是指设计为个人佩戴或持有的任何装置或器具,以防止一种或多种健康和安全危害。

14、简易压力容器
“简单压力容器”是指任何经受内部表压大于0.5巴的焊接容器,其意图包含空气或氮气,并且不打算燃烧。

15、压力设备
“压力设备”指容器,管道,安全附件和压力附件。
在适用的情况下,压力设备包括连接到加压部件的元件,例如法兰,喷嘴,联轴器,支撑件,吊耳等。
“容器”是指设计和制造用于容纳压力下流体的外壳,包括直接连接到连接点的附件将其连接到其他设备。容器可以由多于一个腔室组成。
“管道”是指用于输送流体的管道部件,当连接在一起以便集成到压力系统中时。管道尤其包括管道,管道,配件,伸缩接头,软管或其他适当的承压部件的管道或系统。由管道组成的用于冷却或加热空气的热交换器应视为管道。

“安全附件”是指旨在保护压力设备免受超出允许限制的设备。这些装置包括:
   -用于直接压力限制的装置,例如安全阀,爆破片安全装置,弯曲杆,受控安全压力释放系统(CSPRS),以及
   -限制装置,其激活校正装置或提供关闭或关闭和锁定,例如压力开关或温度开关或液位开关和“安全相关的测量控制和调节(SRMCR)”装置。
“压力附件”是指具有操作功能且具有承压外壳的装置。
“组件”是指由制造商组装的几个压力设备,以构成一体化的功能性整体。

16、休闲游艇
“休闲艇”是指任何类型的船,无论推进装置如何,船体长度为2.5至24米,根据适用于运动和休闲目的的协调标准进行测量。

17、玩具
“玩具”是指为少于14岁的儿童设计或明确打算使用的任何产品或材料。


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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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