3C认证流程及3C认证检厂审厂需要什么资料?

2024-12-30 07:07 183.17.127.182 2次
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产品详细介绍

CCC认证流程

1) 认证申请 依据贵公司提供的材料(停业执照,组织机构代码证书,产品规格型号,规格书),贝斯通检测做上报材料申请。

2) 型式实验 辅佐工厂产品经过检测,实验室出具型式实验报告。

3) 工厂检查 可辅佐工厂一次性经过工厂检查。

4) 评定发证 可辅佐工厂,二个工作日(材料齐全)内取证。

5) 认证标志的运用申请 提供长期咨询效劳,辅佐工厂正确运用“CCC”认证标志。

6) 获证后监视 我提供长期咨询效劳,辅佐工厂经过每年的现场监视产检。

CCC认证工厂检验

1) 普通状况下从获证后的12个月起,每年至少停止一次监视检查。

2) 工厂检查要控管的程序:

① 认证标志的保管运用控制程序;

② 产品变卦控制程序;

③ 文件和材料控制程序;

④ 质量记载控制程序;

⑤ 供给商选择评定和日常管理程序;

⑥ 关键零部件和资料的检验或考证程序;

⑦ 关键零部件和资料的定期确认检验程序;

⑧ 消费设各维护颐养制度;

⑨ 例行检验和确认检验程序;

⑩ 不合格品控制程序;


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注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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