误用滥用CE认证标志将受欧盟重罚
更新:2025-01-22 09:00 编号:7545432 发布IP:183.17.126.92 浏览:333次- 发布企业
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- 误用滥用CE认证,误用滥用CE认证的惩罚
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详细介绍
为确保产品安全,欧盟出台765/2008/EC和768/2008/EC两项旨在严格CE认证标志认证规定的法规。法规突出重点是加强CE标志的市场监督。
具体措施有强化欧盟各港口海关检查进口商品的合格性的责任,规定加贴CE标志产品的合格评定活动由指定评估机构完成,
授权评估机构通知欧盟各成员国的程序,规定每个成员国只设一个评估机构,其评估通知对整个欧洲地区均有效。
法规规定了生产商、分销商、进口商的责任,细化合格评定程序的不同模块。新法规还对CE标志的尺寸大小作了严格规定,
要求CE标志的各组成部分必须有相同的垂直尺寸,不得小于5毫米,无论CE标志被缩小或放大,和原比例规定有细微差别都将被视为误用。
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成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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