产品出口欧盟需要通过欧盟委员会颁发的CE认证的认证要求,需要有CE认证证书才可以在当地市场上销售。
那怎样的CE认证证书是符合欧盟要求的呢?目前CE认证证书分为国内第三方机构颁发和欧盟NB机构颁发,
今天我们着重探讨下如何申请欧盟NB机构的CE认证证书。
产品做CE认证需提供的资料:
1、客户申请表(英文:产品名称、型号、申请人/制造厂地址)
2、产品型号和详细的技术参数
3、零部件以及整体结构详细图片
4、电器原理图
5、机械装配和关键零部件图纸
6、铭牌字体和CE认证符号
7、产品英语版使用说明书、安装、维护
8、零部件清单制造商产品
申请NB机构CE认证证书流程
1、填写CE认证申请表、公司信息表
2、提供做CE认证的产品资料
3、根据产品资料确定产品标准、测试周期以及产品做CE认证的测试费用
4、签订申请表和服务协议,支付CE认证全额项目费
5、寄样测试,根据欧盟检测标准进行全套测试和相关型号的差异测试。(CE认证的周期为产品寄到测试机构开始计算)
6、测试通过,提交NB机构审核,获得CE认证证书。
如需办理NB资质CE认证请联系我们!
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ... | ||