过塑机需要做CE认证吗?

更新:2024-05-22 09:00 发布者IP:183.17.125.214 浏览:1次
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产品详细介绍

过塑机又称塑封机/过胶机/护贝机/Pouch Laminator/filmLaminator,它主要由驱动系统、加热控温系统、

操作控制板、前后胶辊等部件构成,是塑封照片或文件资料的专用设备。过塑机是需要做CE认证的,

欧盟新版机械指令2006/42/EC 将于2009年12 月29日起生效执行(例外:唯有可携带式匣带加工机械或具有挤压功能的加工机匣,

可以到2011年6月29日才实施),取代现行的机械指令98/37/EC,且无缓冲过渡期。据官方的文件,只有在12月29日之后,

才能建立一份根据指令2006/42/EC的声明。

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新版指令有许多差异,对销往欧盟的机械制造商与经销商将造成较大影响。新版机械指令2006/42/EC的主要变化:

 新版机械指令2006/42/EC和旧版机械指令98/37/EC的主要区别在于指令的适用范围,基本健康和安全要求,

定义以及符合性评估程序和市场监督方面。

过塑机CE认证流程:

1.制造商(以下简称申请人)向检测机构(深圳航天检测)提出口头或书面的初步申请;

2.申请人填写申请表,将申请表、产品使用说明书提供给检测深圳航天检测;

3.航天检测工程师确定测试标准及测试项目并报价;

4.申请人确认报价,双方签订服务合同,并支付认证费用;

5.申请人将样品和有关技术文件送至检测机构;

6.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅;

7.如果检测不合格或者技术文件不符合要求,实验室将及时通知申请人;

8.申请人对产品进行改进或者修改技术文件;

9.实验室对改进后的产品进行重测及审阅修改后的文件;

10.若产生整改或者重测费用,实验室将向申请人发出补充收费通知;

11.申请人根据补充收费通知要求支付费用;

12.实验室向申请人提供测试报告以及CE符合证明。

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主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
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