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怎么获得CB认证证书?

更新:2024-04-26 07:07 发布者IP:183.17.124.190 浏览:1次
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国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
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艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
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91440300MA5G8X7GXB
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CB认证,CB认证证书,CB认证办理
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产品详细介绍

申请CB测试证书一般向所在国的申请。提出申请至少应包括下述资料: 


  申请人名称及地址; 

  如果申请人不是制造商,则提供制造商的名称及地址; 

  制造该产品的各工厂的名称和地址; 

  能够使NCB明确无误地识别申请人、制造商和工厂的名称、商标或其他标识; 

  申请书应按所提交的发证和认可NCB的规则填写和办理。该NCB应将有关的规则和程序及测试所需样品的情况通知申请人。 

  在收到CB测试证书的申请后,有关发证和认可的NCB应在一个月内安排对有关产品的测试。如果测试结果合格,有关NCB应向申请人签署和颁发CB测试证书,同时将证书的副本(不附测试报告)送交IECEE秘书。 

  申请人还可以要求对于将使用该CB测试证书的进行差异测试。如果进行了附加试验,可以附上结果的报告,作为测试报告的一部分。 

  当申请包含一个以上的工厂时,CB测试证书中应标明每个工厂的地址,而且发证和认可的NCB应采取措施保证来自不同工厂的产品都是相同的。这一点必须在测试报告中予以确认。 

  对于申请CB测试证书有关的申请书,所做工作的结果和获得的资料必须保密。产品的基本识别数据,除了经申请人与发证和认可NCB之间的约定要特别保密之外,可以在颁发日期之后公布。 

  发证和认可NCB与申请人之间的意见和分歧,可以按照NCB的申诉程序来处理。如果申请人对级的申诉结果不满意,而且当意见分歧涉及本规则的应用时,可以将争议提到IECEE的申诉委员会。

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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
登记机关广州市天河区市场监督管理局
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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