电缆企业标准备案的办理

2024-12-23 09:00 183.17.126.3 5次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
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关键词
电缆,电缆企业标准备案,电缆企业标准备案办理
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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手机
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经理
陈鹏  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

电缆申请产品企业标案号的主要流程如下:

  1、先根据产品,查查有无、行业、地方;

  2、查出结果若有列之一情况的,需要编制产品的企业: 

           ——该产品没有、行业、地方的; 

           ——该产品不属于、行业、地方规定的适用范围的; 

           ——该产品高(或严格)于、行业、地方,但企业有制定企业要求的;

  3、编制产品的企业(初稿);

  4、送检样品,提供型式检验报告;

  5、根据产品检验报告和其它情况,组织人员对企业(初稿)进行修改形成企业送审稿;

  6、组织专家对企业送审稿进行,并做好会议记要和结论;

  7、编制企业产品说明,批准发布文本文件;

      8、整理好将上述中形成的相关材料后,向企业主管部门申报备案; 

      9、按主管部门备案要求补充相关的资料,并按主管部门提出意见进行修改完善即可。

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  有下列情形之一的,企业产品应当进行复审:

  (1)有关法律、法规、规章以及产业发展方针、政策作出或者重新规定的;

  (2)新发布了相关、行业、地方的;

  (3)规范性引用文件中相应的、行业、地方作了修订的;

  (4)企业生产工艺或者原材料、配方发生重大改变的;

  (5)标案有效期届满的;

  (6)其他应当进行复审的。

  备注:关于企业报送产品标案材料的说明

  1.产品编制说明

  应包含以下内容:①制定的原因和背景,已有或行业的,应说明制定企业的理由,②确定主要技术指标性能要求、试验、检验规则的目的和依据;

③有关强制性执行情况;④主要的参考和文献。

  2.企业产品单

  由企业组织相关专家或委托技术机构对送审稿、编制说明及验证报告等内容进行后,所形成的会议纪要。

  3.企业产品文本

  根据意见对送审稿进行修订、完善后,所形成的产品报批稿,应符合《化工作导则》GB/T 1系列。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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