美国FDA认证费用时间各多少
更新:2025-01-22 08:10 编号:7713173 发布IP:113.89.0.29 浏览:400次- 发布企业
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- FDA认证
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详细介绍
我们辛辛苦苦把食品、化妆品等产品生产出来,想要投放到美国市场上卖。除了考虑包装、名称和价格,先考虑获得食品和药物管理局(FDA)的批准。
关于FDA注册是什么
FDA是美国的食品药品监督管理局,FDA注册是到进行公司和企业登记注册,获得注册号码
FDA里有分:食品、医疗产品、药品、化妆品、食品接触材质等几个类别
1.食品FDA注册 食品FDA注册跟医疗器械FDA注册有一些差异。
一个是食品做FDA不需要交美金年费
二是每偶数年进行一次更新
三食品FDA注册成功后是没有公开的查询方式的,跟医疗器械 和药品不一样的
费用是包含了 注册以及美国代理人服务的 周期是款项3-5个工作日内,需要配合填写一份申请表
2.医疗器械FDA注册:
包括企业注册和产品列名两个部分。
注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA上查询到相关信息。
费用包括两个方面,一个是美国收取的FDA年费,这个费用以美金的形式直接付给FDA财政,每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费,以维持FDA注册的有效性,年费的金额每年也都不一样。
另一个是收取的代理费用(是包含了公司登记,产品注册,美国代理人)。
注册成功后会有三个号码:医疗器械设施登记号Registration or FEI Number;产权人识别号Owner/Operator Number 和产品注册号码listingNumber先会有产权人识别号Owner/Operator产品注册号码 Number和listingNumber直接可以清关的登记过,但还没有获得“医疗器械设施登记号”的设施,可以临时以这个号码作“医疗器械设施登记号”用于出口报关。Registration or FEI Number 是需要等FDA分配的
3.化妆品注册:FDA化妆品注册包括两部分:化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明;
办理流程:填写FDA化妆品企业申请表含产品成分为
企业申请FDA化妆品企业注册查询化妆品成分代码向FDA递交化妆品成分注册申请,等待人工批复注册成功可获得FDA注册号码(和食品类似需要到后台查看,无法直接查询)
4.食品接触材质FDA检测:
第一步: 按照FDA标准做检测,会获得检测报告
第二部:拿到检测报告后,我们会作为贵司的美国代理人,到FDA数据库,核对相对应的标准是否满足FDA的相关要求。出符合性证书的,终会获得FDA 符合性证书
成立日期 | 2016年01月22日 | ||
法定代表人 | 李诚 | ||
注册资本 | 10 | ||
主营产品 | 企业标准备案,执行标准,检测报告,法国A+认证,MSDS报告,REACH认证,CCC认证,FDA认证,CPC认证,ASTM认证,ROHS认证,CE认证,FCC认证,质检报告 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:科技信息咨询。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外),许可经营项目是:日用品、工业品、纺织品、玩具、消费品、电子电器检测认证服务;体系认证服务、咨询。 | ||
公司简介 | 深圳市南泥湾认证技术服务有限公司是一家专业从事产品检测与认证的第三方公司,是国内专业从事进出口商品检测、技术咨询、产品认证咨询的综合性第三方机构。公司前身为重点实验室研究人员经过在业内十余年的砥砺深耕,率先提出企业质量体系一站式服务理念,能力范围覆盖检测相关的领域,提供全方位解决方案,立志成为检测行业一站式服务的先行者。服务产品范围包括信息技术类,日用品类,家电类,灯具类,玩具类,纺织类,食品类, ... |
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