口罩在国内销售需要什么手续 资质 证件

2024-11-18 09:00 183.17.127.6 55次
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口罩在国内销售需要什么手续;资质;证件
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产品详细介绍

口罩目前国内分三种:一种是作为医疗器械管理的口罩,如:”医用防护口罩“、”一次性普通医用口罩“;”医用外科口罩“,目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证“、”医疗器械生产许可证“,目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。第二种劳保口罩(特种劳动防护用品),需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证,并向安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证(“LA”认证)。第三种是日常防护口罩,这个相对简单,不用办理任何许可证照,将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得检测报告,具备CMA、CNAS认可标识,即可上市销售。

2019年末至今,新型冠状感染疫情持续发酵。全国各地防护口罩紧缺的现象越来越严重;也有一些不法机构生产劣质口罩,牟取不当利益。这部分劣质口罩可能起不了防护的作用;还会给人民群众带来危害。
  从N95、医用一次性口罩、医用防护口罩到医用外科口罩,普通群众对于口罩选择或许存在一些知识盲区。这里我们通过归纳相关领域的知识点,帮助大家了解口罩的相关常识。

  常见口罩有哪些
  我们日常见到的口罩一般可以分为医用防护口罩、医用外科口罩、医用一次性口罩、其他常见N95防护口罩(颗粒物防护口罩)。前三者属于医疗器械,纳入医疗器械管理,其他常见N95防护口罩(颗粒物防护口罩)不作为医疗器械管理。办理口罩相关资质请联系林工!


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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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