医用口罩产品需要满足的性能要求,其他性能要求企业可参考相应的标准、行业标准,根据企业自身产品的技术特点制定相应的要求,但不得低于相关强制性标准、行业标准的有关要求。如有不适用条款(包括标准、行业标准要求),企业在标准的编制说明中必须说明理由。办理医用口罩标准检测报告请联系林工!
如企业直接采用医用口罩标准、行业标准作为产品标准的,应提交所采纳的标准或行业标准的有效文本及采标说明。采标说明应至少包括产品规格型号的划分、产品的结构组成、产品的管理类别、产品的出厂检测项目、完全执行此标准的承诺及其他应说明的内容。
如企业制定注册产品标准,则标准中应明确规格型号的划分、产品的结构组成等内容,且口罩性能指标应能满足以下要求:
1、医用防护口罩:符合GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》
2、医用外科口罩:符合YY0469-2011 《医用外科口罩》
3、一次性使用医用口罩:符合YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》要求
检测要求
医用口罩产品的检测包括出厂检验和型式检验。
出厂检验项目至少应有以下项目:外观、结构与尺寸、鼻夹、口鼻头带、微生物指标、环氧乙烷残留量(若采用环氧乙烷灭局)的要求。
型式检验应为产品标准的全性能检验。
以上就小编为您提供的关于“医用口罩技术指标及检测要求”内容介绍,希望对您了解医用口罩有所帮助!医用口罩是一种常见的医疗类防护用品,口罩分为很多种透气性相差很多,如果仅仅是为了防粉尘,建议使用普通的医用口罩即可。
医用口罩技术指标及检测要求
更新:2024-04-27 09:00 发布者IP:183.17.127.6 浏览:6次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
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- 医用口罩技术指标及检测要求;医用口罩检测报告
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产品详细介绍
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
登记机关 | 深圳市市场监督管理局 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ... |
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