一次性使用医用口罩的质检报告是什么?一定要办理吗?

2024-11-13 07:07 120.229.35.219 2次
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口罩的质检报告是什么,医用口罩的质检报告周期流程
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产品详细介绍

芳华检测面向全服务口罩生产企业,提供各类日用防护口罩检测,一次性使用用口罩检测,用外科口罩检测,用防护口罩检测,N95口罩检测,针织口罩检测,自过滤式防颗粒物呼器等口罩成品及口罩用原材料检测。


芳华检测质检口罩检测范围及相关检测依据标准:

深圳口罩质检报告办理

1、一次性使用用口罩检测

检测标准为 YY/T 0969-2013《一次性使用用口罩》检测项目主要有外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、细菌过滤效率、通气阻力、微生物指标、残留量、生物学评价。其中微生物指标主要检测细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、黄金色葡萄球菌、溶性链球菌、真菌。二生物学评价项目有细胞性、皮肤激、迟发型超敏反应等。

2、用外科口罩检测

检测标准为 YY/T 0469-2011《用外科口罩》检测标准,检测项目有密闭性、颗粒过滤效率,过滤颗粒类型,细菌过滤效率,透性要求。

3、用防护口罩检测

检测标准为用口罩GB19083-2010用防护口罩技术要求;检测项目有密闭性、颗粒过滤效率,过滤颗粒类型,细菌过滤效率,透性,表面抗湿,阻燃性,气阻力,不应有呼阀等

4、常见N95口罩检测

检测标准为GB2626-2006呼防护用品自过滤式防颗粒物呼器,阻燃性,泄漏率,呼气阻力,气阻力,死腔,气密性等

5、PM2.5防护口罩检测

检测标准为T/CTCA 1-2015《 PM2.5防护口罩》、 TAJ 1001-2015《PM2.5防护口罩》。检测项目主要有表观检测、甲醛、pH值、温度湿度预处理、可分解致癌方向氨染料、微生物指标、过滤效率、总泄漏率、呼阻力、口罩系带与主体连接力、死腔等

6、针织口罩检测

检测标准为FZ/T 73049-2014《针织口罩》。检测项目主要有外观质量、内在质量、pH值、甲醛含量、可分解致癌芳香胺染料含量、纤维含量、耐皂洗色牢度、耐水色牢度、耐唾液色牢度、耐摩擦色牢度、耐汗渍色牢度、透气率、异味等

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成立日期2020年01月09日
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注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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