抗菌口罩质检报告办理需要的资质

空气过滤式口罩是日常工作中使用广泛的一大类。一个空气过滤式口罩的结构应分为两大部分，一是面罩的主体，可以简单理解为它是一个口罩的架子;另一个是滤材部分，包括用于防尘的过滤棉以及防毒用的化学过滤盒等。

自疫情出现以来，对于预防疫情传播为关键的莫过于确保口罩等医疗器械质量安全。如何保障医疗器械安全、如何满足市场供应，降低社会恐慌情绪，长春市市场监督管理局双阳分局把药械监管工作摆上重要位置，想方设法保障域内重点防控医疗器械、药品质量安全、价格稳定，所有“参战”人员一直奋斗在一线。

继1月22日（大年二十九）分局召开紧急疫情防控工作会议后，面对日益严峻防控形势， 1月26日（大年初二），紧急召集区内医药商店负责人召开防控新型冠状肺炎疫情药品、医疗器械价格稳定、质量安全行政约谈会，实施质量价格提醒告诫，会上明确要求经营者从正规渠道进货，索要合法的供货商资质和随货通行单及发货票、质检报告单，做到证、票、帐、货、款相一致。1月28日（大年初四）召开落实市局及区委防控新型冠状肺炎工作会议，传达贯彻省、市、区紧急会议精神，对药品、医疗器械质量安全、价格稳定工作进行再部署、再落实。

疫情就是命令，使命就是集结号！分局班子成员带头放弃春节假期，全身心投入到这场疫情阻击战之中。当前药品零售企业和医疗机构是疫情可能传播危险的地方，一线监管人员没有退缩，而是冲锋在医药监管的一线。对辖区药品零售企业开展拉网式监督检查；深入区医院、区中医院、虹桥医院等医疗机构，对经营和使用的药品、医疗器械和消杀产品的质量、价格进行监督检查。截至目前，共现场检查药店和医疗机构208户次，药店监督检查覆盖面达，检查各类药品和医疗器械上万个品种，确保检查不留死角，监管不留空白。

在保障药械质量安全的前提下，监管四科协同8个市场监管所指导全区药店张贴《价格提醒告诫书》、《承诺书》、《双阳分局关于新型冠状肺炎疫情防控温馨提示》，督促各经营企业落实主体责任，诚信经营，不哄抬物价，切实维护市场经营秩序。督促企业做好后续隐患排查工作，规范做好购买退热、抗和抗菌药物人员信息登记和统计上报工作，发现发热人员及时报告，做到早发现、早处置，争取工作主动性。

面对医药市场中口罩、消杀用品等短缺情况，积极协调区内大型医药公司千方百计组织货源，尽可能保证全区防控药械供应。2月3日，分局局长刘晓光陪同副区长汤大鹏深入双营乡吉诺生物调研口罩生产及供应相关工作，积极协调各方力量，充实医疗器械市场供应。

当前，经过持续长效监管，全区药品、医疗器械质量安全，价格稳定，双阳市场监管人将切实增强疫情防控药品医疗器械监管力度，严厉打击违法经营行为，加固防控疫情的重要防御屏障！

医用口罩需要办理的资质：医疗器械生产许可证   医疗器械注册证  对应标准的检测报告

民用口罩资质：只需要营业执照 里面有日常防护口罩生产销售的经营范围  

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