生产医用防护服需要什么资质才可销售

更新：2025-01-31 07:07 编号：7838291 发布IP：120.229.35.114 浏览：2642次
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防护服质检报告怎么做，防护服检测报告多少钱，防护服检验报告周期
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详细介绍

本文小编要为大家介绍的是医用防护服标准，无纺布种类分为1：普通pp无纺布，2：SMS无纺布。3：复膜无纺布，4：透气膜无纺布，厚度是按每平米的重量来衡量的，重量以克为单位，如：45克/平米，50克/平米，克数越大无纺布就越厚。

医用防护服标准

表面抗湿性

防护服外侧沾水等级应不低于GB/T 4745-1997中3级的要求。

断裂强力

防护服样材的断裂强力应不小于45N。

断裂伸长率

防护服样材的断裂伸长率不小于30%。

过滤效率

防护服对非油性颗粒的过滤效率不小于70%

阻燃性能

具有阻燃性能的防护服应符合GB 17591-1998中B2级的要求。

抗静电性

防护服的带电量应不大于0.6uC。

皮肤刺激性

防护服材料应无皮肤刺激反应

微生物指标

防护服应符合GB 15979-2002中微生物指标的要求，见表 1。包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的防护服应无菌。

需要具备资质：营业执照，质检报告，医疗器械生产许可证，医疗器械注册证等等。。。

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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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