电子额温枪GB/T21417检测标准
更新:2025-01-24 07:07 编号:7841304 发布IP:223.152.40.72 浏览:184次- 发布企业
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详细介绍
额温枪(红外线测温仪)针对量测人体额温基准设计,使用非常简单、方便。1秒可准确测温,无镭射点,免除对眼睛之潜在伤害,不需接触人体皮肤,避免交叉感染,一键测温,排查流感。适合家庭用户、宾馆、图书馆、大型企事业单位,也可以用于医院、学校、海关、机场等综合性场所,还可以提供给医务人员在诊所使用。
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1* 适用范围和目的 1.1 适用范围 本标准适用于医用电气设备(见 2.2.15的定义)的安全。 本标准主要涉及安全问题,但它也包括一些与安全有关的可靠运行的要求。本标准涉及的设备预期生理效应所导致的安全方面危险未被考虑。 除非标准正文中明确指明外,标准中的附录内容不要求强制执行。1.2 目的 本标准的目的是规定医用电气设备的安全通用要求,并作为医用电气设备安全专用要求标准的基 础。1.3* 专用标准 专用标准优先于本通用标准。 1.4 环境条件 见第二篇。 1.5 并列标准在医用电气设备系列标准中,并列标准规定安全通用要求应适用于: ——一组医用电气设备(例如:放射设备);——在通用安全标准中未充分陈述的,所有医用电气设备的某一特性(例如电磁兼容性)。若某一并列标准适用于某一专用标准,则专用标准优先于此并列标准。
2 术语和定义 本标准中下列术语和定义适用: ——“电压”和“电流”是指交流、直流或复合的电压或电流的有效值。 ——助动词 “应”表示为要符合本标准应强制执行的某项要求或某项试验。“宜”表示为要符合本标准建议执行的某项要求或某项试验,但不是强制性的。 “可”用来说明为达到某项要求或某项试验所容许的方法。2.1 设备部件、辅件和附件 2.1.1 调节孔盖 access cover外壳或防护件上的部件,通过它才可能接触到设备的某些部件,以达到调整、检查、更换 或修理目的。 2.1.2 可触及金属部分 accessible metal part 不使用工具即可接触到的设备上的金属部分。参见 2.1.22。 2.1.3 附件 accessory 为实现设备的预期用途,或为实现设备的预期用途提供方便,或为改善设备的预期用途,或为增加设备的附加功能,所必需的和(或)适合于与设备一起使用的选配件。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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