体温枪生产需要的条件

更新:2024-07-17 10:00 发布者IP:120.231.209.153 浏览:6次
发布企业
广东省国研质检技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国研质检技术有限公司
组织机构代码:
91440101MA9XM0RF81
报价
请来电询价
关键词
体温枪生产需要的条件,体温枪检测报告办理费用
所在地
广州市天河区中山大道中1069号2栋203
联系电话
13431580027
手机
13431580027
联系人
车先生  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13431580027

产品详细介绍

体温枪生产需要的条件,体温枪检测报告办理费用?

体温枪检测报告办理周期2周,需要样品3台,具体费用欢迎来电咨询。开办生产医疗器械产品需办理医疗器械许可证的相关知识,医疗器械分为三个类别,分别为:一类,二类,三类,那么想开办一个生产医疗器械公司需要办理以下几个医疗器械许可证才能生产销售。

一、先到工商局办理《营业执照》申请,获取工商局部门监制的《营业执照证书》。

二、开办第一类医疗器械生产企业需要办理的证件

开办一类医疗器械生产前需要办理第一类医疗器械产品备案凭证,再办第一类医疗器械生产备案凭证。第一类医疗器械生产企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,填写《第一类医疗器械产品备案登记表》及《第一类医疗器械生产企业登记表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交资料申请。获取由市级食品药品监督管理局监制的第一类医疗器械产品备案凭证及第一类医疗器械生产备案凭证后才可生产销售。

二、开办第二、三类医疗器械生产企业需要办理的证件、

1. 开办第二、三类医疗器械生产企业需要办理医疗器械产品注册证及医疗器械生产许可证。

2. 境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。

3.第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。

4.开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请医疗器械生产许可证,并提交以下资料:

(一)营业执照、组织机构代码证复印件;

(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;

(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;

(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;

(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;

(六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;

(七)主要生产设备和检验设备目录;

(八)质量手册和程序文件;

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到申请后,应当根据下列情况分别作出处理:申请事项属于其职权范围,申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请;申请资料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请资料之日起即为受理;

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
体温枪生产需要的条件的文档下载: PDF DOC TXT
关于广东省国研质检技术有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2018年03月19日
法定代表人陈楒婷
注册资本500
主营产品专注CCC认证、欧盟CE认证、ISO体系认证、CB认证、ROHS认证、FCC认证等检测认证咨询服务
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国研质检技术有限公司,简称“国研质检”。总部位于广州,为客户提供检测、认证咨询等技术服务,以“协助企业打造更好的产品”为使命,推动产品的合规与创新,帮助企业实现更安全、更环保、更智能的高质量发展。国研质检可提供CCC认证,CE认证,ISO体系认证、CB认证等检测认证咨询服务,在全国多地有深耕的合作实验室,始终秉承“提供全方面高质量服务”的理念,服务涵盖多个行业领域,服务能力已全面覆盖到家用电 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112