医用橡胶手套生产需要什么资质

医用橡胶手套生产需要什么资质，医用橡胶手套检测报告办理？

医用橡胶大体上可分为如下4种类型。

①不直接接触生物组织的医用橡胶，例如药用瓶塞、注射器胶塞、橡皮球等。

②接触皮肤与黏膜的医用橡胶，例如手套、指套、橡皮膏、假耳、假鼻、贴敷剂、气管软管等。

③暂时接触生物组织的医用橡胶，血管插管、血液回路等。

④长时间埋入人体内的医用橡胶，人造心脏瓣膜、人造血管、人造角膜、人造关节等。

需要的资质证明有：

医疗器械生产许可证

境内企业生产的第一类医疗器械办理注册，应提交如下材料：

（一）医疗器械生产企业资格证明。

（二）企业产品生产现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明。

（三）所提交材料真实性的自我保证声明。

需要办理医用橡胶手套检测报告的欢迎来电咨询具体相关事宜