一次性使用灭菌橡胶外科手套是以天然橡胶胶乳或合成橡胶胶乳为主体材料经--定生产工艺制成的、用于医疗外科手术操作中以保护病人和使用者、避免交叉感染的经过灭菌处理的胶乳制品。随着人们生活水平的不断提高和社会文明的日益进步，医疗卫生事业的蓬勃发展，对一次性使用灭菌橡胶外科手套的需求量稳中有渐增，同时，随着科学技术的发展、人们生活质量的提高与人身健康安全防范意识的加强，-次性使用灭菌橡胶外科手套的质量、卫生性能与人身健康安全的关联性越来越得到了重视，其使用安全性更为受到关注。
目前，我国是一次性使用灭菌橡胶外科手套的生产、消费大国之一，而且有一定量的出口。为了满足市场的需求，保证产品质量，国际上早在上个世纪八十年代就制定了ISO10282 《一次性使用灭菌橡胶外科手套规范》，国内也在上个世纪八十年代末等同采用Iso10282制定了强制性国家标准GB7543《- 一次性使用灭菌橡胶外科手套》。 由于国家标准GB 7543 等同采用的Iso10282于2014 年进行了修订并发布实施，即Iso 10282: 2014(E),
其中进行了- -定的修改，而等采用IsO 10282: 2002 而修订的国家国家GB7543- 206《一次性使用灭菌橡胶外科手套》是等同采用Iso1028:2002版，不能与接轨:其次，该国家标准标龄较长，不能满足
产业发展的需要:再次，国内前两年对强制性国家标准进行了精简整合，一-|X|[家标准由强制性国家标准转化为推荐性国家标准，也需要对该国家标准进行修订。鉴于以上原因，行业内多家生产企业、用户、检测机构、质Zui监管部门均强烈要求修改采用Iso10282:2014(E)修订 国家标准GB7543-2006，修订出一个科学的、适用的、可操作的国家标准《- -次性使用灭菌橡胶
外科手套》，修订国家标准GB 7543- -2006 也十分迫切。
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