日用劳保口罩生产需要什么资质

随着新型冠状病毒肺炎的爆发，现在基本上人手都需要一个口罩，不能戴太久，导致市面上的口罩寥寥无几。有很多人看到了其中的商机，想生产口罩赚钱。那么，生产口罩需要什么资质？办一个口罩厂需要投资多少钱呢？

一、生产口罩需要什么资质？

需要看你生产啥类型的口罩。据了解，医疗器械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类，从而保证医疗器械的安全性和有效性。比如说医用口罩，在一般时候都会被分到一类产品，而在非典时期等感染率极高的时间段，就会划分到了二类，这是为了确保医用口罩具有明确的隔离作用，而不是单纯的普通口罩。

根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》（食药监办械〔2009〕95号）的要求，加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管，严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识，指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩，这时的医用口罩属于二类器械。

具有各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分，预期用于抗菌抗病毒的医用口罩按第三类医疗器械管理，想要生产三类医用口罩的相关企业都必须按照相关规定向申请注册，只有经批准获得医疗器械注册证书后方可生产和销售。

综上来看，生产不同类型的口罩相关的资质要求也是不一样的。

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