n95、kn95等医用型口罩,属于医疗器械二类,它的生产资质是由国家食品药品监督管理总局(CFDA)负责审核管理的
生产这类口罩,需要严格的生产资质,资质如下(以下图片来源于国家药品监督管理局官方网站):
医疗器械注册
这家公司 成都市新津事丰医疗器械有限公司
注册的医疗产品为 医用口罩
级别 二类
证书编号 川械注准20172640221
医疗器械生产许可
如图这家公司 天津市一抹得医疗用品有限公司
其生产许可证号 津食药监械生产许20160070号
医疗器械生产备案
如图这家公司 仙桃瑞鑫防护用品有限公司
其生产许可证号 鄂仙桃食药监械生产备20190003号
医疗器械经营许可
医疗器械经营备案
以上资质并不是都需要
如果是生产医疗器械,必须有医疗器械生产许可或生产备案
如果是不生产,只是经营销售医疗器械,则必须有医疗器械经营许可或备案