凡由零组件组合而成之组合体。常中至少有一部分是为了原料加工、处理运搬或包装之目的，而透过适当之致动器、控制器或电路而运动者，都称之为机械。机械CE认证是欧盟成员国对出口欧盟市场的一项法规要求，并且是强制性的要求。
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITEEUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
自1995年以来，欧洲市场的机械必须获得CE认证，现行指令（2006/42 / EC，于2009年12月29日生效）列出了范围内的七类设备：
1、机械（主要定义：连接部件的装配，其中至少一个移动并为特定应用供电）
2、可互换的设备
3、安全部件
4、起重配件
5、链条，绳索和织带（用于提升目的）
6、可拆卸的机械传动装置
7、部分完成机械
一般的机械危险主要来自以下四个部分：
1、正常使用加工机械时，如加工件易反弹并伤及工作人员，则加工机械的设计与制造应能防止加工件的反弹，以免造成危害;
2、如加工机械停止运转后，与刀具的接触仍存在危险，加工机械则必须带有自动停止装置，以保证刀具在极短的时间内处于停止状态;
3、如带刀具的加工机械不是全自动化设备，其设计与制造则应防止伤人事件的发生;或使用圆形截面的刀具并限制其切削厚度，将危害保持在低限度内。
4、机械危险：主要来自运动组件，包括运动轴与传动机构所造成之挤压、剪切或绞入等危险。
机械产品CE认证费用
1、机械产品做CE认证要先确认机械设备是普通机械还是危险机械。
2、普通机械CE认证指令为MD指令，费用在7k~1万。
3、危险机械CE认证需要按照危险机械的流程，需要欧盟NB机构介入，费用在2万以上
机械设备CE认证资料：
1、产品使用、安装、维护、保养说明书。
2、产品总装图，电气原理图，线路图(液压原理图，气动原理图)
3、产品主要电器零部件件清单及其相关
4、证书复印件CE认证证明(若无此证明可用3C证明代替)
5、产品相关技术参数
6、产品照片(包含前后左右顶部内部各一张)
7、产品英文铭牌和英文商标
8、同一产品不同型号的差异说明
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