口罩生产需要什么资质

2024-11-19 07:07 120.229.35.108 2次
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口罩生产需要什么资质
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产品详细介绍

在新型冠状病毒疫情的影响下,口罩供不应求,非常紧缺。价格也被炒到异常高,很多企业家看到了商机,纷纷想投资口罩生产线进行口罩生产销售。国家政策也是大力鼓励和支持企业生产口罩等医疗防护物资:国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制于2月11日举行新闻发布会,请国家发展改革委、人力资源社会保障部、交通运输部、国家卫生健康委负责人介绍切实加强疫情科学防控,有序做好企业复工复产工作有关情况。

口罩生产仍然存在较大缺口怎么办?国家发改委秘书长丛亮会上表示,日前国家发改委会同财政部等出台文件明确,已将相关医疗防护物资列入国家储备。对于企业加大生产力度、扩大产能而多生产出来的口罩等防护物资,政府将兜底收购。鼓励地方政府出台相关支持政策。“请企业不要顾虑,全面加大生产。”

但生产及销售口罩需要具备一定的条件和资质才行,近期也有一些企业前来咨询:生产及销售口罩需要具备哪些资质?今天我们将进行详细解答。

目前口罩主要分三大类(对应要求如下):

1.医用口罩(医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩),要求:营业范围需具备相关医用口罩的生产及销售、具备医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、所对应的国家标准或行业标准的检测报告,如gb19083-2010,yy0469-2011等。且需要具备10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

2.劳保口罩,要求:营业范围需具备劳保口罩生产及销售、需取得工业品生产许可证,la认证,国标gb2626-2006/2019检测报告。

3.日常防护口罩,要求:经营范围涉及日常防护口罩生产销售,取得对应标准的合格检测报告,如国标gb/t32610-2016。


疫情发生后,各地区药品监督管理局迅速为医用口罩产品注册备案、新开办企业开通绿色通道,以快速度审批,目前已有部分条件符合的企业取得相关资质。申请加急审批的企业需先取得工信部函文及对应产品执行标准的合格检测报告。

生产口罩并不难,但要生产能符合国家标准及行业标准的口罩还需下一番功夫,办理资质的过程也是检验厂家生产的产品质量是否符合标准要求的一种途径。

在此也请各位消费者购买口罩时多加留意,选择具备正规资质的厂商进行购买,目前市场上出现很多假冒伪劣或三无产品的口罩,请大家多加注意。温馨提示:使用质量不达标的口罩可能造成防护效果不佳或出现不良反应!

质检报告办理需要什么资质手续?质检报告是国内出售专用的报告,质检报告是网上商城和实体商场,电视购物,项目投标,工程查验等等出售都需求用到的报告。一般质检报告检验的标准有许多,每种产品做质检报告检验的标准都是不一样的。

产品质量检验报告能全面、客观地反映产品的质量信息,一般是由独立于供需双方的第三方专业检验机构完成的(必须具有CNAS和CMA两份资质证书的机构)。第三方专业检验机构具有相对的独立性和公正性,有资格向社会出具公正数据(检验报告)。

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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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