劳保防护口罩出口韩国认证办理

2024-12-27 07:07 223.152.61.244 1次
发布企业
国瑞中安集团CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
巨匠检验技术创新(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D96KA2F
报价
请来电询价
关键词
劳保防护口罩出口韩国认证办理
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
18123734926
手机
18123734926
项目经理
陈经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18123734926

产品详细介绍


在选购口罩过程中,容易让人困惑的是不同的地区对于口罩的防护能力有不同的评价体系。好在所有的评价体系,都基本围绕一些相同或相似的指标,这也为体系之间的比较提供了可能。本文将介绍这些指标,对美、欧、中的医用口罩体系进行一个简单梳理

医用口罩整体分为两大类,分别是呼吸防护口罩(Respiratory protectivedevices)和外科手术口罩(Surgical masks)。医用口罩的防护指标一般包括以下几个方面,分别为[1]:

o 细菌过滤效率(Bacterial Filtration Efficiency,BFE):数值越大越好,代表对细菌的阻挡能力;细菌直径一般为0.2-2 微米

o 颗粒过滤效率 (Submicron Particulate Filtration Efficiency @ 0.1micron,PFE):数值越大越好,代表对微型颗粒的阻挡能力;这里微型颗粒的直径一般指低于细菌直径的颗粒;颗粒过滤效率高,则细菌过滤效率一定高

o 合成血液穿透阻力 (Synthetic Blood Resistance):数值越高越好,代表对液体喷溅的阻挡能力

o 压力差 (Delta-P/ DifferentialPressure):数值越高越好,代表口罩内外的压力差,压力差越高,密封性更好,防护能力也越高。

呼吸防护口罩和外科手术口罩在上面各种评价指标上的侧重有所不同,呼吸防护口罩更加侧重对亚微米级颗粒的过滤(高的颗粒过滤效率),而外科口罩更侧重对液体,如血液喷溅的防护(高的合成血液穿透阻力);呼吸防护口罩在出现重大疫情的时候常常容易紧缺[2],必要时外科口罩也可以作为Zui基本的呼吸防护手段 [3,4]

EN 14387:呼吸保护装置.气体过滤器和组合过滤器.要求、测试和标记

本标准规定了气体过滤器的Zui低要求&作为呼吸保护装置一部分的组合过滤器,气体过滤器清除指定的气体和蒸气。组合过滤器去除固体和/或液体颗粒,以及指定的气体和蒸气。根据其应用和保护能力,将气体和组合过滤器分为类型和类别。

 

EN 143:呼吸防护器.微粒过滤器.要求、检验和标志

本标准规定了作为呼吸保护装置一部分的粒子过滤器的要求。根据粒子滤波器的滤波效率对其进行分类。有三类粒子过滤器:P1,P2和P3。P1过滤器仅用于针对固体颗粒。P2和P3过滤器根据其去除固体和液体颗粒或固体颗粒的能力进行细分。粒子过滤器是彩色编码的白色

关于国瑞中安集团CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由国瑞中安集团CRO机构自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112