护目镜出口美国ANSI Z87.1标准镜片穿透测试
更新:2025-01-15 09:00 编号:7887522 发布IP:183.17.125.151 浏览:265次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 人民币¥100.00元每个
- 关键词
- 护目镜ANSI Z87.1标准;ANSI Z87.1标准;
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
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- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
一、眼镜/太阳镜FDA注册
太阳镜FDA注册、老花眼镜FDA注册(远视眼镜)、近视眼镜FDA注册、3D眼镜FDA注册、眼镜片FDA注册、3D镜片FDA注册等。
眼镜/太阳镜FDA注册只需停止企业注册(Registration)和产品列名(Listing)即可。
二、FDA滴珠测试证明
FDA对出口美国的镜片(太阳镜、老花镜、防护镜等)需契合21CFR801.410镜片滴球测试。FDA滴球测试,英文:DropBallTest或ImpactResistanceTest,中文:落球测试或耐冲击测试。
四、什么是FDA滴珠、落球测试?
将一钢球从某一高度落在镜片凸面上,察看镜片能否破碎。FDA用来测镜片抗冲击性的。FDA主要是针对镜片做测试,测试时会用夹具将镜框架起来做滴珠测试。
耐冲击镜片相关产品的制造商,在出口美国相关货物时,应留意在美国海关通关时,不只要提供全部FDA制造商和产品注册号码,也需求提供下面的出厂批次质量检验合格文件(很多美国海关曾经应用该请求多年):
-CertificationStatementofImpactResistance耐冲击镜片制造商契合声明(也就是制造商依照FDA法规请求声明停止了出厂前的耐冲击测试/落球测试并经过测试的向FDA的宣誓,由制造商担任人签署的文件)
-ImpactResistanceTestReport耐冲击测试报告(也称为落球测试报告;落球测试是一切上述相关镜片出厂终批次检测的根本实验,以证明出口美国的该批次产品契合抗冲击的规范请求和合格;通常只要相关海关特别请求时才提供该测试报告,普通凭上述声明即可作为契合证明)
如须详细了解,请咨询我们 。林经理:
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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