医疗器械生产许可证申请对于新开办企业来讲都觉得很难，对于不了解医疗器械法律法规的企业来讲无从下手，甚至于有的企业不知道是先办生产许可证好还是先办医疗器械注册证好呢?其实这是没得选择，根据《医疗器械监督管理条例》及法律法规明确规定企业必须取得产品注册证后才能申请医疗器械生产许可证。
企业自查符合以上要求，可提交医疗器械生产许可证办理申请材料到药监局，申请人可通过网上方式提出申请，根据申请材料的要求提交申请材料或提交到到省局窗口办理。办理机关收到申请材料之日起在5个工作日内作出受理或不予受理决定。经审查，材料不全或不符合法定形式的，办理机关应在5个工作日内一次性告知申请人需补正的全部内容。
医疗器械生产许可证怎么办理？
第一步：申请受理
第二步：资料审查
第三步：样品接收
第四步：样品检测
第五步：报告发放
医疗器械生产许可证办理获取办理结果：施机关决定予以许可的，申请人可获得《医疗器械生产许可证》，证书的有效期为5年。