目前,对产品微生物指标有考核的标准包括:GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》、YY0469-2011《用外科口罩》、YY/T 0969-2013《一次性使用用口罩》、GB19083-2010《用防护口罩技术要求》,企业可根据实际产品生产情况进行,用口罩如采用则需在产品上标明无菌,并注明方法和有效期,GB2626-2006《呼防护自过滤式 防颗粒物呼器》考核阻力和过滤效率测试的两个指标。
如采用,企业可通过委托,也可以购买设备自行。市面上一般有(EO)和辐照两种方式。辐照,即一般采用钴60或电子加速器对口罩进行辐照。
用口罩通常采用的方式进行消,后口罩上会有残留,必须通过解析的方式使得口罩上残留的释放,从而达到安全含量标准。经的用口罩,必须经过解析,并经检测合格后才能出厂上市。
后解析期目前通常是14天。这是企业经过验证的相对安全的解析时间,能确保口罩中残留的含量低于10ug/g的安全标准。天气越冷越不容易解析。
一次性成型口罩:主要是利用超声波熔接和自动封边的原理,完成平面口罩多层材料复合成型的机器。口罩本体机是用于自动化生产多层材质平面口罩成品之机台,可使用1~4层PP纺纺粘无纺布活性炭以及过滤材料,整个机台从原材料入料到鼻线插入封边裁切成品均为一条线自动化作业。
无纺布送样品进行抗菌性试验
测试方法:参考 GB/T 20944.2-2007,第 2 部分:吸收法
实验菌种: 金黄色葡萄球菌 ATCC 6538, 大肠杆菌 8099
试验菌种名称 (菌种编号) | 金黄色葡萄球菌 (ATCC6538) | 大肠杆菌 (8099) |
接种菌液浓度 (CFU/mL) | 2.3 ×105 | 2.2 ×105 |
对照样的增长值 F (F=lgCt-lgC0) (Ct&C0:CFU) | +3.1 (Ct: 5.4 × 107, C0: 4.2 × 104) | +2.9 (Ct: 5.4× 107 C0: 4.0× 104) |
抗菌样品培养 24 小时后的细菌 数 ( Tt )(CFU) | 2.0 ×101 | 2.0 ×101 |
抑菌值 (A) | 6.4 | 6.2 |
抑菌率(%) | >99 | >99 |
灭菌方式 | 高压蒸汽灭菌 121℃, 15min | |
培养时间 | 24 小时 |