出口欧盟医用手术手套EN455标准检测项目
更新:2025-01-14 09:00 编号:7894227 发布IP:113.87.137.41 浏览:487次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 人民币¥100.00元每个
- 关键词
- 医用手术手套EN455标准;EN455标准检测项目;EN455标准;
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
医用手套可以用例如乳胶、腈和乙烯树脂等材料制造。这些材料必须符合美国食品与药物管理局(FDA)规定的性能等级,以及包括ASTMD6319、ASTM D5250、EN 455-2、ISO 11193-1 : 2002和ISO/AWI 11193-2这些的要求。为了确保检查人员和患者不发生交叉污染,需要评价材料老化的影响。试验应检查材料在断裂时的强度和伸长,以保证测量值在正常使用范围之内。我们发现,试验的主要困难一般是应变测量,因为传统的应变测量装置对材料有损坏危险,引起夹持处产生不必要的损坏。
EN374-2 该标准说明用于防化学物和防微生物渗透手套的测试方法。手套可以抵抗渗透,并且试验符合EN374条款,这类手套有一层阻挡微生物的屏障
性能的分级:
·渗透(0to1):指出产品是否耐水和透气。
防化学物的标准:
EN374-3 这一标准阐述的是在持续接触的情况下手套的材料对潜在的非气态化学物危险具有抗渗透能力,不能将这些测试结果与手套性能等同对待。它只是为测试一些重要化学物品渗透手套材料所需的时间提供一个参考值。
·渗透性(0to6):产品是否渗水或透气
·渗透性(0to6):危险品通过渗透穿过保护膜需要的时间
具体他详情联系航天检测林经理:
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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