医用检查手套出口美国认证办理

2024-11-08 09:00 113.87.137.41 2次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
人民币¥100.00元每个
关键词
医用检查手套出口美国认证办理;办理美国认证;办理检测报告;
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
联系电话
15815880040
手机
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经理
陈鹏  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

关于FDA注册(认证)的其他问题:

1.FDA注册流程。

2.FDA注册需提交的文件。

3.FDA注册不同类型产品不同的实效。

4.2017年食品FDA注册的新规定。

5.FDA注册美国代理人的重要性。

6.2017年医疗设备非510K年费的收取。

7.FDA食品两年一次的更新,医疗设备一年一次更新续费的具体要求。


FDA认证产品迀范围主要包括以下几个类目:

1.医疗器械和医疗设备

2.食品(包括普通食品,罐头食品,食品添加剂,饮料等)

3.药品(包括中药,中成药,医药中间体)

4.电子产品  

包括激光电子产品:如VCD,DVD,CD,光驱,激光设备等。 微波电子产品:如微波炉。

X射线类电子产品:如CRT显示的电视机,显示器,监视器。5.化妆品。

6.食品接触材料。

食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

根据监管的不同产品范围,可分为以下几个主要监管机构:

1、食品安全和实用营养中心(CFSAN):

2、药品评估和研究中心(CDER):

3、设备安全和放射线保护健康中心(CDRH):

4、生物制品评估和研究中心(CBER):

具体详情联系航天检测林经理:

所属分类:中国商务服务网 / 检测服务
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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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