本文对医用手套的生产要求等进行了整理，仅供大家参考。
01、医用手套的分类与管理
医用手套包括无菌医用外科手套、医用无菌检查手套、医用检查手套（非无菌提供）。
无菌医用外科手套、医用无菌检查手套，管理类别Ⅱ类，原分类编码6866，现分类编码14。非无菌提供的医用检查手套，管理类别Ⅰ类，原分类编码6866，现分类编码14。
无菌医用外科手套适用于供临床外科操作时防护使用，用于戴在手术人员手上，以防止皮屑、细菌传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。
医用（无菌）检查手套用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检，在医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染。
02、医用手套的结构组成
医用外科手套一般由天然橡胶胶乳、丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液或乳液、丁苯橡胶乳液等材料制成。
医用（无菌）检查手套一般由天然橡胶胶乳、丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液或乳液、丁苯橡胶乳液、聚氯乙烯、聚乙烯等材料制成。
医用手套按照橡胶类型、设计、表面型式进行分类，一般有以下几种形式：
按橡胶类型分为：1型、2型、3型。
如：橡胶外科手套，1型指由天然橡胶胶乳制造的手套；
2型是由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液或乳液、热塑性弹性体溶液或乳液制造的手套；
3型为由1型和2型的材料混合或复合制造的手套。
按设计样式分为：直型（R型）、弯型（C型）。
按表面型式分为：麻面（T型）、光面（S型）、有粉（P型）、无粉（F型）。
03、医用用手套的检测项目
（一）无菌医用外科手套：
（二）医用检查手套：
（三）使用环氧乙烷灭菌的，环氧乙烷残留量
应符合GB/T 16886.7-2001《医疗器械生物学评价 第7部分环氧乙烷灭菌残留量》中的相关要求；如有内毒素要求，还应符合YY/T 0616-2007《一次性使用医用手套生物学评价要求与试验》中的相关要求。
