医用检查手套出口美国需要什么认证

更新:2025-01-13 09:00 编号:7898303 发布IP:113.87.137.41 浏览:222次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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9
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广东省国瑞质量检验有限公司
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91440300319684483W
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人民币¥100.00元每个
关键词
医用检查手套出口美国需要的认证;办理检测报告;代办检测报告;
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍

手套不透水
FDA认证规则声明:“手套应该是不透水的材料,CFR中也没有定义“不可渗透”一词。

在美国食品制备,加工和服务的许多情况下,由于仅仅成本,乙烯基手套是主要的手套选择,现在有许多国际和美国研究提供了乙烯基手套可变渗透性的证据- 特别是关于细菌和的渗透和渗透,以下是一些支持这一观点的发现:

1.在用于模拟使用条件的操作之后,乙烯基手套在12%至61%的时间内失效。

2.“聚乙烯和聚氯乙烯[乙烯基]手套的失效率分别为40%和22%,接触普通消毒剂70%乙醇后,这些失效率分别增加到聚乙烯和聚氯乙烯手套的94%和56%“。 

3.许多其他研究  证实了乙烯基手套在正常工作条件下对细菌和具有可变和显着渗透性的这些发现。

为了完全符合FDA Title 21 Part110,食品处理,加工和服务设施必须考虑手套的来源,即它们是否来自清洁和检验过的工厂,还必须考虑手套的类型和质量唯一明确的选择是适合于正在进行的过程的手套。

选择其手套被证明安全的提供商与任何专业领域一样,在考虑一次性手套和其他PPE时,食品行业必须转向该领域的专家,新西兰食品工业转向Eagle,因为该国50%以上的GDP依赖于食品出口,是正确的!


这种经验现在可供美国食品部门使用,食品服务企业面临更多的监管,遵守以及食源性疾病爆发和召回的潜在损害。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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