我国法规规定,医用口罩及手术衣在国内归类为二类医疗器械,按照我国医疗器械监督管理法规,二类医疗器械销售需要在所在市(区)药监局申请办理二类医疗器械经营备案,取得二类医疗器械经营备案凭证后方可销售;如果企业希望在网络平台上销售口罩等产品,除办理二类医疗器械经营备案凭证后,还需要办理医疗器械网络销售备案凭证。
目前已完成了工商变更(备案)登记手续,并取得了深圳市市场监督管理局颁发的《营业执照》,经营范围:I类(第一类)医疗耗材及医疗器械、II类6841医用化验和基础设备器具的设计开发、生产加工与销售、口罩与额温枪的生产经营;数码产品配件、塑胶制品的生产加工与销售;货物进出口、技术进出口(法律、行政法规禁止的项目除外;法律、行政法规限制的项目须取得许可后方可经营)。从事II类医用化验和基础设备器具;II、III类注射穿刺器械,医用高分子材料及制品,医用卫生材料及敷料的销售。”
具体详情联系航天检测林经理: