口罩出口欧洲EN14683认证

更新:2023-04-22 06:00 发布者IP:113.116.49.144 浏览:3次
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EN14683,EN149,
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产品详细介绍

EN14683检测-EN14683含三部分检测:细菌过滤率,呼吸阻抗,防溅阻力

我公司专业办理医疗产品出口欧盟、美国、中东南美等国家的各种认证:

CE认证(MDD/MDR法规),全套CE技术文件编订, CE第四版临床评价(MEDDEV 2.7.1 Rev4)编写,欧盟授权代表,欧盟自由销售证书,ISO13485:二016,医疗器械单一审核程序(MDSAP)审核、美国FDA注册(含FDA510K申请),FDA美国代理人服务/FDA QSR820验厂辅导及整改,FDA警告信应对&RED LISTREMOVAL/QSR820体系辅导/OTC验厂辅导及整改,英国BRC认证咨询,BSCI验厂辅导;口罩NELNSON(尼尔森)检测:(EN14683检测、BFE检测,VFE检测、PFE检测)、手术衣EN13795测试、防护服type5/6(PPE认证咨询(89/686/EC个人防护指令辅导)。

EN14683含三部分检测:细菌过滤率,呼吸阻抗,防溅阻力。

其中,细菌过滤率就是常说的BFE检测,BFE/PFE/VFE是不同级别的过滤效果检测,PFE是比BFE级别更高的过滤效果检测,VFE是病毒过滤效果检测,检测实验室均为美国NELSON

检测项目(2014年新标准):BFE合并Different Pressure检测、合成血喷溅试验、微生物负载

SUNGO Technical ServiceInc.在美国负责FDA美国FDA的业务运营。业务范围覆盖到所有的医疗器械产品、食品。提供的服务包括企业注册、产品列名、QSR820审厂辅导、审厂陪同、翻译、510K文件编撰、不符合整改、警告信应对、REDLIST移除等全项目的服务。


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成立日期2016年06月06日
法定代表人杨文
注册资本500
主营产品CE,FCC,ROHS,SAA,CCC,ETL,CB,UN38.3,MSDS,KCC,KC,PSE,UL,质检报告,ISO9001,ISO14001,ISO45001,可靠性检测,食品检测,汽车电子检测,军-工用品检测,消费品检测,
经营范围产品检测认证,出口检测认证,ISO体系认证,
公司简介深圳中测通科技有限公司(ZCT)立足于深圳,面向国际贸易市场,是一家主要从事电磁兼容测试(EMC)、安规测试(Safety)、无线射频和电信终端类产品测试(RF,Telecom),化学测试咨询(Chemicaltest)认证和代理的专业服务机构。我司为标准化第三方检测实验室,获得中国合格评定国家认可委授权实验室,实验室编号L9343,质检总局CMA授权,海关进出口检验机构授权,获得欧、美、亚各大认 ...
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