红外额温枪检测报告生产许可证,在重大突发公共卫生事件一级响应期间,按照省疫情防控指挥部要求,各省药品监督管理局对医用口罩等防控急需用品实施特殊管理。红外额温枪也是属于防控急需用品,在生产销售之前需要给产品做注册还有生产许可证。
生产红外额温计的企业,应具备满足产品过程检验、出厂检验的检测能力,具备恒温房、黑体等检测设施以及与电气安全检测相适应检验设备。有与医疗器械生产质量管理体系相适应的质量管理人员、法规体系人员。
按《医疗器械生产质量管理规范》(2014年第64号公告)建立质量管理体系,至少需建立基本的采购、生产、质量、销售管理控制要求,并作好完善的记录,确保满足追溯性。
红外额温计应急备案产品至少应符合以下标准:GB/T21417.1-2008《医用红外体温计 第1部分:耳腔式》、GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》。
深圳讯科检测机构检测设备齐全,为更多客户提供更多的检测服务,满足各类企业的标准要求,我们可以根据客户提供的条件分析,建议测试方案,我们可以为不符合标准要求的客户提出有针对性的解决方案,从而提升产品的品质要求。