GB19083-2010医用防护N95口罩质量检测报告办理

2024-12-22 07:07 119.123.133.72 10次
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国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
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航天检测技术(深圳)有限公司
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GB19083医用防护口罩检测报告办理机构,医用防护口罩检测报告
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产品详细介绍

医用N95口罩是ZuiZui短缺的医疗资源,接触肺炎的一线医生和护士每天需要4个才能Zui大程度的保护自己不被感染。为什么N95医用口罩会比其他口罩防护效果好呢?简单来说就是密闭性好,过滤效率高。3M的1860口罩是Zui常见的医用N95口罩。我们来看看GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》这个标准。

符合GB 19083的口罩可以在什么情况下使用呢?

GB19083适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤

式医用防护口罩

什么样的口罩可以符合国标19083要求呢?

检测提供《医用防护口罩技术要求》GB19083-2010口罩CMA,CNAS测试报告,

GB19083-2010的测试要求找检测:

基本要求

口罩应覆盖佩戴者的口鼻部,应有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污渍,不应有呼气阀。

鼻夹

口罩上应配有鼻夹。

鼻夹应具有可调节性

口罩带

口罩带应调节方便。

应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N

过滤效率

气体流量为85L/min,过滤效率1级≥95%,2级≥99%,3级≥99.97%

气流阻力

在气体流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mm H2O)

合成血液穿透

将2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透。

表面抗湿性

口罩外表面沾水等级应不低于GB/T4745—1997中3级的规定。受淋表面仅有不连接的小面积润湿。

微生物指标

GB/T4745—1997

环氧乙烷残留量

经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

阻燃性能

所用材料不应具有易燃性。续燃时间应不超过5s。

皮肤刺激性

口罩材料原发性刺激记分应不超过1

密合性

口罩设计应提供良好的密合性,口罩总适合因数应不低于100

标志

如下

口罩Zui小包装的标志

口罩Zui小包装上至少应有以下清楚易认的标志,如果包装是透明的,应可以透过包装看到标志:

a) 产品名称、型号;

b) 生产企业或供货商的名称;

c) 执行标准号;

d) 产品注册号;

e) 滤料级别或相应说明;

f) “使用前请参见使用说明”的文字或符号;

g) 贮存条件及有效期;

h) 一次性使用产品应标明“一次性使用”或相当字样;

i) 如为灭菌产品应注明灭菌有效期及灭菌方式。

包装箱标志:

包装箱上至少应有以下内容或标志:

a) 生产企业或供货商名称和地址;

b) 产品名称、型号;

e) 规格数量;

f) 生产日期或批号;

g) 防晒,怕湿等字样和标志,标志应符合GB/T191的规定;

h) 贮存条件及有效期。

使用说明

使用说明至少应使用中文,并应至少给出下列内容:

a) 用途和使用限制;

b) 产品颜色代码的意义(如适用);

c) 使用前需进行的检查;

d) 佩戴适合性;

e) 使用方法;

f) 贮存条件;

g) 所使用的符号和(或)图示的含义;

h) 应给出可能会出现的问题及注意事项;

i) 有关口罩使用时间的建议;

j) 执行标准号;

k) 产品注册号。


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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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