体温计检测报告办理

2024-12-23 07:07 113.87.139.189 2次
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产品详细介绍

体温计类别

体温计是测量人体温度的测温设备,种类多样,可以通过汞或其他液体的热胀冷缩原理测量温度,也可以通过温度传感器来测量体温。通常测量体温的主要部位有额头、耳蜗、口腔、腋窝以及肛门等部位。医用体温计类产品包括传统的水银体温计和电子体温计、额温枪等产品。

水银体温计性Zui为稳定,测量都偏差小,但水银体温计显示的数字较小,并且测量时间较长,老年人以及情绪不稳定的人群使用起来多有不便。

医用电子体温计可快速测量体温直接显示数值,适用于人体口腔温度测量,可用于急救、筛查或者家庭用。电子体温计不含水银,使用起来更加安全,结合电子屏幕可反复显示测量结果。

额温枪又称为红外测温仪,可以在1秒内准确地测量出人体的温度。使用时只需将探头对准额头,按下按钮即可。工作原理其实很简单:当物体的温度高于“零度”,即-273℃时,物体会向外辐射红外线。使用红外线探头获得不同物体的红外光线强度,经过放大电路和模数转化电路,即可将温度数据显示在液晶显示器上。

医用体温计测试项目

1. 温度显示范围试验

2. Zui大允许误差试验

3. 跌落性试验

4. 指示单元试验

5. 生物相容性

6. 安全要求

7. 清洁消毒灭菌

8. 探测器保护罩

9. 自检功能

10. 自功关机功能

11. 外观与结构

12. 使用说明(其中不做细则·5.7生物相容性, 5.15 环境试验要求,5.44 Zui大允许临床重复性试验)

体温计的参考标准

1. GB 1588-2001玻璃体温计

2. GB/T 21416-2008医用电子体温计

3. GB/T 21417.1-2008医用红外体温计第1部分:耳腔式

4. YY 0785-2010临床体温计连续测量的电子体温计性能要求

5. T/ZZB 0999-2019镓基液态合金玻璃体温计

6. 通标是GB9706.1-2007


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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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