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医用橡胶手套出口欧盟灭菌非灭菌区别

更新:2024-05-01 10:00 发布者IP:113.87.139.189 浏览:1次
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广东省国研质检技术有限公司商铺
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广东省国研质检技术有限公司
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手套出口欧盟灭菌非灭菌区别,出口欧盟手套CE认证代办
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产品详细介绍

手套出口欧盟灭菌非灭菌区别,出口欧盟手套CE认证代办?

欧盟自在销售证书也叫出口销售证明书英文称号为:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者CertificateFor Exportation of Medical Products;简称:FSC 或 CFS。
目前欧洲所有的CFS只给位于其境内的公司颁发,这些公司可以是:
1、制造商;
2、欧盟代表(欧盟授权代表);
3、贴牌厂商。
因此中国的制造商要申请CFS证书,只能是通过其欧盟授权代表来完成。
中国制造商申请CFS的条件
1、 指定了欧盟授权代表,签署了书面协议;
2、 产品有合法性的证明,这包括:
2. 1、 如果是I类的器械,提供DOC;
2. 2、 如果是I* IIA IIB III类器械,提供公告机构证书。

自由销售证书(FREESALES CERTIFICATE)

医疗器械出口很多国家需要提供自由销售证书(FREESALES CERTIFICATE)自由销售证书。

关于EEA成员国及其他个别国家境内的机构(有的甚至是当地民间的制造商协会)为了促销本国(本地)制造的产品出口到EEA境外的其他第三国,为当地的制造商出具自由销售证书,其内容是证明其产品满足了相关EC指令的要求,可以在本国(本地)范围内自由销售。需要出具欧盟自由销售证书,唯一被欧盟指令授权并有资格的机构应该为EEA成员国的医疗器械主管机关CompetentAuthorities(Cas)。有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书,当您持有的CE证书去其他非欧盟国家注册,有些国家政府又是会要求您提供欧盟政府签发的自由销售证书。

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所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2018年03月19日
法定代表人车创进
注册资本500
登记机关广州市天河区市场监督管理局
主营产品专注CCC认证咨询、欧盟CE认证咨询、ISO体系认证咨询、CB认证咨询、ROHS认证咨询、FCC认证咨询及质检报告咨询等
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国研质检技术有限公司,简称“国研质检”。总部位于广州,是第三方检测认证咨询服务的卓越者之一,为全球客户提供认证咨询服务;致力于在政府、企业和消费者之间传递信任,以“协助企业打造更好的产品”为使命,推动合规与创新,实现更安全、更环保、更智能的高质量发展。国研质检可提供CCC认证咨询,CE认证咨询,ISO体系认证咨询、CB认证咨询等,在深圳、上海、北京、东莞等全国各地均有深耕的合作实验室,始终秉 ...
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