REACH认证需要多少钱几天

2023-09-23 21:59 113.87.92.63 2次
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REACH认证,需要多少钱,几天
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产品详细介绍

REACH测试

  REACH指令是什么? REACH指令是“化学品注册、评估、许可和限制”的英文简称。

  REACH指令是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规,于2007年6月1日实施。欧盟委员会于2001年2月提出的化学白皮书REACH,并于2007年第一季度正式出台有关规定,在各成员国中生效执行。REACH要求 REACH主要内容是要求证明日用产品中不含对人体有害的化学物质。

  凡是在欧盟生产的或者是进口到欧盟市场的日用产品,其中主要是指纺织品,必须通过有害化学物质含量的注册、检验和批准,一旦超过规定的含量就不得在欧盟市场上销售。

  ——注册(Registration):年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册,年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告;

  ——评估(Evaluation):包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是确认化学物质危害人体健康与环境的风险性;

  ——许可(Authorization):对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权,包括CMR(致癌性、诱变性和生物毒性物质)、PBT(持久性、生物富积和毒性化学物质)、vPvB(高持久性、高度生物富积化学物质)等;

  ——限制(Restriction):如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或适用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制,将限制其在欧盟境内生产或进口!REACH涵盖产品范围

  欧盟REACH将涉及3万种化学物质,即欧盟市场上现存的10万种化学物质的近1/3。检测将采取渐进的方式,在3、6年或11年间逐渐增加检测物质的种类,在2013年前,将优先检测*有害的或者进口量的物质。从现在起3年内,将从每年1吨的量检测起,凡是含有*危险物质的产品,如致癌物质、致突变物质和再生产时有毒物质,必须先登记备案、通过检测。

  REACH和SVHC的关系SVHC简单的说就是REACH注册前的一项高度关注物质的物质清单,那么第三方检测机构常说的REACH检测其实指的就是高度关注物质SVHC检测,检测机构会根据欧盟每年都更新的SVHC清单对产品进行检测,而这个清单正不断的增加。SVHC更新历程 2008年10月28日,

  欧盟REACH法规概述

  REACH法规的全称是“Registration, Evaluation, Authorisation andRestriction ofChemicals”即化学品的注册、评估、授权和限制,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。该法规已于2007年6月1日正式生效,并于2008年6月1日开始实施。根据欧盟REACH法规规定,企业需为在欧盟境内年产量或进口量超过1吨的化学物质 (物质本身,混合物中的物质或物品中有意释放的物质)向欧洲化学品管理署 (ECHA) 提交注册,否则该企业将不得在欧盟范围内继续制造,进口或销售该化学品。针对部分注册物质法规中还规定了需要继续履行评估、通报/授权、限制的义务。

  在欧盟REACH法规下,管辖的核心内容主要涉及以下几方面:

  化学品的分类

  在REACH法规下,化学品被分为三大类:物质、混合物、物品。

  物质:是指在自然状态下(存在的)或通过生产过程获得的化学元素及其化合物,包括为保持其稳定性而有必要的添加剂和加工过程中产生的杂质,但不包括不会影响物质稳定性或不会改变其成分的可分离的溶剂。

  混合物:是指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。该混合物是生产者按照一定的比例人为进行混合而得,如色母粒、助剂母粒等。

  物品:是指在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体,这些形状、外观和设计化学成分更能决定其功能。

  相应的义务

  ECHA发布第十六批SVHC清单(7项),共计173项,2017年07月07日,ECHA发布第十七批SVHC清单(1项),共计174项,2018年01月15日,ECHA发布第十八批SVHC清单(7项)。

  在审核未通过前,禁止在欧盟生产,销售使用和进口(成员国主管机关对技术档案进行审查:评估登记的技术文件是否符合法规的规定,并检查动物试验计划,以避免不必要动物试验),--,欧盟成员国审查提交的测试草案并起草相关决议。

  共计53项;2011年12月19日,ECHA发布第六批SVHC清单(20项),共计73项;2012年06月18日,EHCA发布第七批SVHC清单(13项);将第二批中的硅酸铝耐火陶瓷纤维(Al-RCF)和氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维(ZrAl-RCF)整合到第六批SVHC清单中。

  含量超过产品整体的0.1%时(两个条件需满足),产品符合通报的要求,则企业必须向ECHA进行通报,如果物品中含有意释放性物质(如空气清新剂,橡皮擦),且在物品中的量大于1吨/年,这部分物质也要承担(预)注册的义务。

  简称NEWRSCC),可以有效帮助解决产品供应链上企业间REACH合规问题沟通的事务,该系统负责管理,储存并传递非欧盟企业对欧贸易的吨位涵盖信息和REACH合规文档,新一代的工具拥有良好的系统界面,简洁的操作流程和严格的保密机制。

  将注册人的登记资料与完整性检查报告提供给成员国(MemberState)主管机关,但在分阶段注册截至日期前2个月内收到的注册卷宗,需3个月时间进行审核,--,非分阶段注册物质以及过了注册截止日期的分阶段注册物质。

  REACH查询

  根据欧盟REACH法规的规定:企业生产或进口的物质属于新物质(1981年之后在欧盟市场上上市的物质),那么从2008年6月1日起,企业需完成REACH法规正式注册后才可继续合法从事该产品的生产或进口,但在正式注册前,必须先进行查询。企业生产或进口的物质属于分阶段物质,需要在2008年6月1日至2017年5月31日之间提交REACH预注册(Pre-registration)或者后预注册(Late-Pre-registration),如果企业错过了预注册或后预注册,必须根据法规要求开展查询(Inquiry)后才能进行正式注册。

  查询即向ECHA提交基本的物质识别信息,组分信息,工艺描述以及物质鉴定谱图等资料,供判断物质的同一性,以匹配联合注册物质和联合注册成员。对于非分阶段物质,还可通过查询获取可用的数据节点信息。

  哪些产品需要做?

  出口欧盟超过1吨/年的物质、配制品以及物品中的有意释放物质。

  涉及行业主要包括化工、矿产、金属、医药、日化产品等多个领域。

  哪些企业需要做?

  2017年6月1日之前没有进行分阶段物质(后)预注册的出口企业;

  非分阶段物质的出口企业。

  REACH注册

  即,将第二批SVHC清单减少为13项,共计84项;2012年12月19日,ECHA发布第八批SVHC清单(54项),共计138项;2013年06月30日,ECHA发布第九批SVHC清单(6项),共计144项;2013年12月16日。

  REACH注册范围

  投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质;

  投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分;

  投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质,且总量超过1吨/年。

  注:物品中有意释放物质:在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质,通常为了实现该物品的某种辅助功能,如空气清新剂。

  REACH注册主体

  欧盟境内的物质、配制品、物品生产商;

  欧盟境内的物质、配制品、物品进口商;

  非欧盟的物质、配制品、物品生产商:必须通过欧盟境内的代表(OnlyRepresentative,OR)来履行欧盟REACH法规要求的注册义务。

  REACH注册类型

  根据物质是否为中间体, REACH注册可分为SCC中间体注册和常规注册两种类型

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法定代表人刘先春
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