医疗器械生产许可证代办流程医疗器械进出口资质代办
目前虽然国内疫情逐渐得到控制，但是口罩的需求还是非常大的，许多企业纷纷转型医疗器械行业，韩国等多个国家也感染新型肺炎，口罩等医疗器械产品迎来巨大市场空间，那么
企业经营或生产医疗器械产品，则需要办理相关医疗器械资质，让我们一起来了解一下。
1，经营范围里面需要涵盖医疗器械销售
很多人以为完成医疗器械经营许可证办理就可以了，但是实际上经营范围也是需要有所变化的。去年二月份，百度也是在经营范围里新增了销售第三类医疗器械，销售第二类医疗器械等，才完成了医疗器械经营许可证的办理和眢案。所以，深圳医疗器械经营许可证办理
方案的步是先注册一个含有相应经营范围的医疗器械公司或者变更增加公司的经营范围
2，办理医疗器械经营许可证需要满足什么基本的条件
这里需要介绍的是，医疗器械经营许可证并非所有企业都需要办理的。如果经营的仅仅是医用口罩等二类医疗器械产品，只需要进行产品备案就可以了。但是如果含有三类医疗器械，比如体外诊断试剂等，那么需要满足四个基本条件，首先质量管理人需要有国家认可的
学历资质和工作经验。然后库房储藏环境和面积大小也要符合深圳市食品药品监督管理局的相关要求。然后需要具备相应的质昰管理制度以及相应的计算机信息管理系统。这里需要注意的是，由于办理深圳医疗器械经营许可证的时候，需要提供采购的生产企业的相关医
疗器械生产许可证，所以这个也要在办理之前准备好
3，深圳医疗器械经营许可证代办时间需要多长?
相对于生产型的医疗器械许可证来说，经营许可证办理的难度和时间相对来说还是比较低的。生产型的许可证一般都要省级部门审批
但是深圳医疗器械经营许可证由市食药监就可以审批下来。一般来说一个月左右的时间就能够完成办理。为了加快办理速度，客户好配合场地库房的寻找以及人员相关资料的提交。这样能够加速整个深圳医疗器械经营许可证的代办时间。
