一次性医用防护服出口欧盟CE认证可以自己申请吗?
2025-01-10 09:00 219.133.100.225 3次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 人民币¥100.00元每个
- 关键词
- 一次性医用防护服出口欧盟CE认证;办理欧盟CE认证;
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
自新型冠状爆发以后,公众就开始疯狂抢购口罩,市面上所有的口罩都被一抢而空。在疯狂抢购的背后,大部分民众对于口罩的功能不是很清楚,认为只要是贵的就一定好,其实我们只有正确佩戴口罩才能起到预防保护的作用。企业出口医用口罩往往需要办理相关的出口认证,如欧盟CE认证、俄白哈国家注册证、美国FDA认证等。
从医疗保护的角度来看,医用口罩应具备高的细菌和粒子过滤效率,高效地抵抗合成血液渗透性,应该具备舒适的透气性。选择口罩的时候,除了看技术指标外,还应该关注测试方法。比如欧盟CE认证法规中有着严格的EN标准要求。
医用口罩出口到欧盟,企业需要提前获得产品的CE认证证书。针对医用口罩这类产品,CE认证法规中有着明确的标准要求——EN14683-2019+AC-2019医用口罩要求和试验方法(Medicalface masks - Requirements and testmethods)。EN14683明确了医用口罩的相关测试要求以及不同防护等级的类型划分。
更多详情联系航天检测林经理:;
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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