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额温枪出口欧盟CE认证所需费用

更新:2024-05-03 07:07 发布者IP:113.87.138.132 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
组织机构代码:
91440300MA5G8X7GXB
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关键词
额温枪出口欧盟CE认证,额温枪出口欧盟CE认证,CE认证所需费用
所在地
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产品详细介绍

 额温枪EN 60601欧盟CE认证所需费用,额温枪出口欧盟国家需要进行CE认证,执行的标准是EN60601,芳华检测机构可以帮助企业解决额温枪CE认证相关难题,下面随着小编一起来看看更多检测认证详情吧!


  额温枪(红外线测温仪)针对量测人体额温基准设计,使用非常简单、方便。1秒可准确测温,无镭射点,免除对眼睛之潜在伤害,不需接触人体皮肤,避免交叉感染,一键测温,排查流感。适合家庭用户、宾馆、图书馆、大型企事业单位,也可以用于医院、学校、海关、机场等综合性场所,还可以提供给医务人员在诊所使用。

  EN 60601是一套标准系列,其范围涵盖电子医疗器械及系统的安全、基本性能和电磁兼容性。它从技术上讲等同于IEC60601,该系列由70多份独立的标准组成。

  “第1部分”标准EN60601-1涵盖适用于所有电子医疗器械的基本安全和性能,“第2部分”或“特殊”标准则涵盖适用于特定产品群的要求(如针对激光医疗器械的EN60601-2-22)。EN60601-1适用于所有电子医疗器械和电子医疗系统。标准中将电子医疗器械定义为含有应用部件、或将能量传递至/自患者、或检测此种传递至/自患者能量的电子设备。

  EN 60601-1:2006 Medical electrical e 1:Generalre for basic safety and essential performance

  EN 60601-1-2:2015 Medical electrical e1-2:General re for basic safety and essentialperformance-Collateral Standard:Electromagneticdisturbances-Reand tests

  EN 60601-1-6:2010 Medical electrical e1-6:General re for basic safety and essentialperformance-Collateral standard:Usability

所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
登记机关广州市天河区市场监督管理局
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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